원비디골드액

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 유황색의 액제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2011-06-15
품목기준코드 201103819
표준코드 8806417042105, 8806417042112

원료약품 및 분량

유효성분 : 리보플라빈, 피리독신염산염, 니코틴산아미드, 인삼유동엑스, 구기자유동엑스, 이노시톨

총량 : 1병 (100밀리리터) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 3|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1병 (100밀리리터) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1병 (100밀리리터) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1병 (100밀리리터) 중|성분명 : 이노시톨|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1병 (100밀리리터) 중|성분명 : 인삼유동엑스|분량 : 450|단위 : 마이크로리터|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1병 (100밀리리터) 중|성분명 : 구기자유동엑스|분량 : 150|단위 : 마이크로리터|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 에탄올, 염화나트륨, 백당, L-글루타민산나트륨, 시트르산수화물, 시클로덱스트린액, 제네비아50, 호박산나트륨, 폴리소르베이트80, 정제수, 과라나향#1, 액상과당, 폴록사머

첨가제 주의 관련 성분: 에탄올

첨가제주의사항

1. 다음 경우의 비타민 B2, B6의 보급

1) 육체피로

2) 임신 · 수유기

3) 병중 · 병후(병을 앓는 동안이나 회복 후) 체력저하시

2. 자양강장

15세 이상 성인 : 1회 1병, 1일 1~2회 복용한다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

2) 만 3개월 미만의 젖먹이

2. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 만 1세 미만의 젖먹이

2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

3) 임부, 수유부

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

레보도파

4. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

의사의 치료를 받고 있는 환자

5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우

구역, 식욕부진, 복부팽만감

2) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다

3)고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다

3) 우발적으로 과량복용 한 경우

4) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

6. 기타 이 약의 복용 시 주의사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것

2) 복용시 의사, 한의사, 약사, 한약사와 상의할 것

3) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 12개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 100mL
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2012-07-09 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2012-07-09 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2011-08-01 변경항목제품명칭변경
순번4 변경일자2011-07-14 변경항목제품명칭변경