벌무덴쿨겔
기본정보
성상 | 무색~미황색 투명으로 방향을 갖는 겔제 |
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업체명 | |
위탁제조업체 | (주)퍼슨 |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2016-11-23 |
품목기준코드 | 201606714 |
표준코드 | 8806417052500, 8806417052517 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 크로타미톤, 살리실산글리콜, 클로르페니라민말레산염, L-멘톨, 프레드니솔론아세테이트, 리도카인염산염, 벤제토늄염화물
총량 : 이 약 1g 중|성분명 : 클로르페니라민말레산염|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1g 중|성분명 : 크로타미톤|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1g 중|성분명 : 프레드니솔론아세테이트|분량 : 1.25|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1g 중|성분명 : 벤제토늄염화물|분량 : 1.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1g 중|성분명 : L-멘톨|분량 : 30.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1g 중|성분명 : 리도카인염산염|분량 : 30.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1g 중|성분명 : 살리실산글리콜|분량 : 20.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 프로필렌글리콜, 에탄올96%, 폴리소르베이트20, 트롤아민, 파라옥시벤조산메틸, 정제수, 라벤다향, 하이드록시에틸셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜
첨가제주의사항효능효과
가려움, 벌레물린데, 두드러기, 땀띠, 옻 등에 의한 접촉피부염, 동창, 습진, 피부염, 미란(진무름)
용법용량
1일 1회~수회 환부에 바른다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자(부위)에는 투여하지 말 것.
수두, 무좀·백선 등 또는 화농되어 있는 부위
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 지금까지 약이나 화장품 등에 의한 알레르기 증상(예를 들면 발진·발적, 가려움, 옻 등에 의한 피부염 등)이 나타난 적이 있는 환자
2) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 환자
3) 습윤이나 미란(진무름)이 심한 환자
4) 의사의 치료를 받고 있는 환자
5) 환부가 광범위한 환자
6) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 부작용
1) 이 약의 사용으로 인해 발진·발적, 가려움, 부종 등의 증상이 나타나는 경우에는 사용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
2) 이 약의 사용으로 인해 환부에 무좀·백선 등의 백선증, 여드름, 화농증상 또는 지속적인 자극감 등의 증상이 나타나는 경우에는 사용을 중지하고 약사 또는 의사에게 상의한다.
3) 눈 : 빈도불명의 시야흐림이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.
2) 소아에게 사용할 경우에는 보호자의 지도·감독하에 사용한다.
3) 증상 개선 후에는 될 수 있는 한 빨리 사용을 중지한다.
4) 5~6일간 투여 후에도 증상의 개선이 보이지 않을 경우에는 사용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
5) 장기간 연용하지 않는다.
5. 적용상의 주의
1) 이 약은 외용으로만 사용하고 내복하지 않는다.
2) 눈에 들어가지 않도록 주의한다. 만일 눈에 들어간 경우에는 즉시 물로 씻는다. 증상이 심할 경우에는 안과의사의 치료를 받는다.
3) 밑화장, 면도 후 등 치료 이외의 목적으로 사용하지 않는다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
4) 화기에 가까이 하지 않는다.
5) 휘발성이므로 사용 후에는 뚜껑을 잘 닫는다.
6) 사용기간이 지난 제품은 사용하지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃) 보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 20g/튜브 |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 29,959 |
2017 | 81,059 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2018-07-18 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2018-03-02 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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