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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 갈색을 띤 장방형의 필름코팅정
모양 타원형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2016-11-03
품목기준코드 201606463
표준코드 8806417052401, 8806417052418
기타식별표시 식별표시 : IY010269 장축크기 : 17.82mm 단축크기 : 9.34mm 두께 : 5.6mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 콜레칼시페롤과립, 리보플라빈, 시아노코발라민1000배산, 산화아연, 푸마르산철, 우르소데옥시콜산, 콜린타르타르산염, 건조레티놀아세테이트분말, 이노시톨, 폴산, 아스코르브산 90%과립, 피리독신염산염, γ-오리자놀, 니코틴산아미드, 판토텐산칼슘, 벤포티아민, 토코페롤아세테이트 2배산, d-비오틴

총량 : 이 약 1정(844.7밀리그램) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(844.7밀리그램) 중|성분명 : 시아노코발라민1000배산|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 시아노코발라민으로서 50ug|비고 :

총량 : 이 약 1정(844.7밀리그램) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(844.7밀리그램) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(844.7밀리그램) 중|성분명 : 벤포티아민|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(844.7밀리그램) 중|성분명 : 이노시톨|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(844.7밀리그램) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(844.7밀리그램) 중|성분명 : 콜린타르타르산염|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : NF|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(844.7밀리그램) 중|성분명 : 우르소데옥시콜산|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(844.7밀리그램) 중|성분명 : γ-오리자놀|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(844.7밀리그램) 중|성분명 : d-비오틴|분량 : 0.1|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(844.7밀리그램) 중|성분명 : 폴산|분량 : 0.2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(844.7밀리그램) 중|성분명 : 건조레티놀아세테이트분말|분량 : 4|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 비타민 A로서 2,000IU|비고 :

총량 : 이 약 1정(844.7밀리그램) 중|성분명 : 콜레칼시페롤과립|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 비타민 D로서 500IU|비고 :

총량 : 이 약 1정(844.7밀리그램) 중|성분명 : 아스코르브산 90%과립|분량 : 56.18|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 아스코르브산으로서 50mg|비고 :

총량 : 이 약 1정(844.7밀리그램) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트 2배산|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민 E로서 10IU|비고 :

총량 : 이 약 1정(844.7밀리그램) 중|성분명 : 산화아연|분량 : 24.93|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 아연으로서 20mg|비고 :

총량 : 이 약 1정(844.7밀리그램) 중|성분명 : 푸마르산철|분량 : 45.6|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 철로서 15mg|비고 :

첨가제 : 오파드라이AMB브라운81W665005, 오파드라이OYC-7000A화이트, 크로스카르멜로오스나트륨, 스테아르산마그네슘, 포비돈, 미결정셀룰로오스, 규산칼슘

○ 다음경우의 비타민 A,D,E,B1,B2,B6,C의 보급

- 육체피로

- 임신·수유기

- 병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하 시

- 발육기

- 노년기

이 약에 함유된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같다.

· 눈의 건조감 완화

· 야맹증(밤에 잘 못보는 증상)

· 뼈, 이의 발육불량

· 구루병의 예방

· 각기

· 눈의 피로

· 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요(허리)통, 어깨결림 등), 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염

○ 아연의 보급

만 12세이상 및 성인 : 1일 1회 1∼2정 식후 복용

1. 경고

(1) 임부에 비타민 A(레티놀)를 1일 5,000 IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A를 5,000 IU/일 이상 투여하지 말 것

(2) 철 함유제제는 만 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않는곳에 보관할 것

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

(1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자

(2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

(3) 만 12개월 미만의 젖먹이

(4) 혈색소증(철대사 이상으로 철이 간장, 췌장(이자)에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증, 비철결핍성 빈혈

(5) 신장결석 환자

(6) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF,Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로, 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

(1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제

(2) 레보도파

4. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

(1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

(2) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이

(3) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

(4) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

① 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000 IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현(기형발생) 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000 IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다

② 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.

(5) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자

(6) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자

(7) 신장장애 환자

(8) 저단백혈증 환자

(9) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자

(10) 신장결석 병력이 있는 환자

5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우 : 구역, 구토, 가려움, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종, 설사, 위부불쾌감, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 묽은 변, 두드러기, 가려움, 광선과민반응, 복부·위통증, 경련, 열, 혼수, 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 저혈압, 폐부종

(2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.

(3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전(혈관 막힘)성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전(혈관 막힘)증의 위험이 증가될 수 있다.

(4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

(5) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

(6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.

(7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.

(8) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.

(9) 장기간 고용량의 비타민 A(베타카로틴으로부터 전환된 것을 제외한) 섭취는 폐경기를 지난 여성의 골다공증(뼈엉성증) 위험을 높일 수 있다.

(10) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.

(11) 우발적으로 과량복용 한 경우

(12) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

6. 기타 이 약의 복용 시 주의사항

(1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

(2) 복용시 의사, 한의사, 약사와 상의할 것.

(3) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000 IU 이상을 넘지 않도록 한다.

(4) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

(5) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

(6) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.

7. 저장상의 주의사항

(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것.

(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 레티놀 DUR유형 임부금기 제형정제,캡슐,용액주사제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,액상시럽제,건조시럽용 과립제,점안용액제,용액용점안분말제,현탁액점안제,안연고제,안겔,점안주사제 금기 및 주의내용 1등급 비고 (경구) 임신초기 3개월간 고용량 투여시 최기형 가능성. (점안) 임부에 대한 안전성 미확립.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 60정/병
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 338,498
2017 648,173