바이타액트이엑스정
기본정보
성상 | 갈색을 띤 장방형의 필름코팅정 |
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모양 | 타원형 |
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2016-11-03 |
품목기준코드 | 201606463 |
표준코드 | 8806417052401, 8806417052418 |
기타식별표시 | 식별표시 : IY010269 장축크기 : 17.82mm 단축크기 : 9.34mm 두께 : 5.6mm |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 콜레칼시페롤과립, 리보플라빈, 시아노코발라민1000배산, 산화아연, 푸마르산철, 우르소데옥시콜산, 콜린타르타르산염, 건조레티놀아세테이트분말, 이노시톨, 폴산, 아스코르브산 90%과립, 피리독신염산염, γ-오리자놀, 니코틴산아미드, 판토텐산칼슘, 벤포티아민, 토코페롤아세테이트 2배산, d-비오틴
총량 : 이 약 1정(844.7밀리그램) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(844.7밀리그램) 중|성분명 : 시아노코발라민1000배산|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 시아노코발라민으로서 50ug|비고 :
총량 : 이 약 1정(844.7밀리그램) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(844.7밀리그램) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(844.7밀리그램) 중|성분명 : 벤포티아민|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(844.7밀리그램) 중|성분명 : 이노시톨|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(844.7밀리그램) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(844.7밀리그램) 중|성분명 : 콜린타르타르산염|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : NF|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(844.7밀리그램) 중|성분명 : 우르소데옥시콜산|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(844.7밀리그램) 중|성분명 : γ-오리자놀|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(844.7밀리그램) 중|성분명 : d-비오틴|분량 : 0.1|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(844.7밀리그램) 중|성분명 : 폴산|분량 : 0.2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(844.7밀리그램) 중|성분명 : 건조레티놀아세테이트분말|분량 : 4|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 비타민 A로서 2,000IU|비고 :
총량 : 이 약 1정(844.7밀리그램) 중|성분명 : 콜레칼시페롤과립|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 비타민 D로서 500IU|비고 :
총량 : 이 약 1정(844.7밀리그램) 중|성분명 : 아스코르브산 90%과립|분량 : 56.18|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 아스코르브산으로서 50mg|비고 :
총량 : 이 약 1정(844.7밀리그램) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트 2배산|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민 E로서 10IU|비고 :
총량 : 이 약 1정(844.7밀리그램) 중|성분명 : 산화아연|분량 : 24.93|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 아연으로서 20mg|비고 :
총량 : 이 약 1정(844.7밀리그램) 중|성분명 : 푸마르산철|분량 : 45.6|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 철로서 15mg|비고 :
첨가제 : 오파드라이AMB브라운81W665005, 오파드라이OYC-7000A화이트, 크로스카르멜로오스나트륨, 스테아르산마그네슘, 포비돈, 미결정셀룰로오스, 규산칼슘
효능효과
○ 다음경우의 비타민 A,D,E,B1,B2,B6,C의 보급
- 육체피로
- 임신·수유기
- 병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하 시
- 발육기
- 노년기
이 약에 함유된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같다.
· 눈의 건조감 완화
· 야맹증(밤에 잘 못보는 증상)
· 뼈, 이의 발육불량
· 구루병의 예방
· 각기
· 눈의 피로
· 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요(허리)통, 어깨결림 등), 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염
○ 아연의 보급
용법용량
만 12세이상 및 성인 : 1일 1회 1∼2정 식후 복용
사용상의주의사항
1. 경고
(1) 임부에 비타민 A(레티놀)를 1일 5,000 IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A를 5,000 IU/일 이상 투여하지 말 것
(2) 철 함유제제는 만 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않는곳에 보관할 것
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
(1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자
(2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
(3) 만 12개월 미만의 젖먹이
(4) 혈색소증(철대사 이상으로 철이 간장, 췌장(이자)에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증, 비철결핍성 빈혈
(5) 신장결석 환자
(6) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF,Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로, 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
(1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
(2) 레보도파
4. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
(1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
(2) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이
(3) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
(4) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
① 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000 IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현(기형발생) 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000 IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다
② 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
(5) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자
(6) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자
(7) 신장장애 환자
(8) 저단백혈증 환자
(9) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자
(10) 신장결석 병력이 있는 환자
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우 : 구역, 구토, 가려움, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종, 설사, 위부불쾌감, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 묽은 변, 두드러기, 가려움, 광선과민반응, 복부·위통증, 경련, 열, 혼수, 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 저혈압, 폐부종
(2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.
(3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전(혈관 막힘)성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전(혈관 막힘)증의 위험이 증가될 수 있다.
(4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
(5) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
(6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.
(7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
(8) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
(9) 장기간 고용량의 비타민 A(베타카로틴으로부터 전환된 것을 제외한) 섭취는 폐경기를 지난 여성의 골다공증(뼈엉성증) 위험을 높일 수 있다.
(10) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.
(11) 우발적으로 과량복용 한 경우
(12) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
6. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
(1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
(2) 복용시 의사, 한의사, 약사와 상의할 것.
(3) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000 IU 이상을 넘지 않도록 한다.
(4) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
(5) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
(6) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.
7. 저장상의 주의사항
(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것.
(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 레티놀 | DUR유형 임부금기 | 제형정제,캡슐,용액주사제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,액상시럽제,건조시럽용 과립제,점안용액제,용액용점안분말제,현탁액점안제,안연고제,안겔,점안주사제 | 금기 및 주의내용 1등급 | 비고 (경구) 임신초기 3개월간 고용량 투여시 최기형 가능성. (점안) 임부에 대한 안전성 미확립. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 60정/병 |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2018 | 338,498 |
2017 | 648,173 |
일양약품(주)의 주요제품 목록(50건)
일양라라포션액(L-아스파르트산-L-아르기닌수화물)
일반의약품
2019.07.08
텔로다운정40/10밀리그램
일반의약품
2019.06.28
텔로다운정40/5밀리그램
일반의약품
2019.06.28
텔로다운정80/20밀리그램
일반의약품
2019.06.28
텔로다운정80/10밀리그램
일반의약품
2019.06.28
텔로다운정80/5밀리그램
일반의약품
2019.06.28
텔로다운정40/20밀리그램
일반의약품
2019.06.28
알레인연질캡슐30밀리그램(알리트레티노인)
일반의약품
2019.06.28
아진탈플러스정
일반의약품
2019.05.28
일양콜린알포세레이트연질캡슐
일반의약품
2019.03.28
일양사르포그렐레이트염산염서방정300밀리그램
일반의약품
2019.03.28
브로립신정
일반의약품
2019.03.25
일양피록시겔(피록시캄)
일반의약품
2019.03.18
조인탑600정
일반의약품
2019.00.28
일양경옥고
일반의약품
2018.05.30
플루렉스현탁용분말6mg/mL(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2018.04.28
아이치온정(글루타티온(환원형))
일반의약품
2018.04.28
트리플로우정80/5/10밀리그램
일반의약품
2018.02.23
트리플로우정40/5/10밀리그램
일반의약품
2018.02.23
트리플로우정80/10/20밀리그램
일반의약품
2018.02.23
브렐러정60밀리그램(티카그렐러)
일반의약품
2018.02.20
일양플루백신프리필드시린지주(인플루엔자분할백신)(수출용)
일반의약품
2018.01.28
일양플루백신최종원액(인플루엔자분할백신)(수출용)
일반의약품
2018.01.28
테라텍트프리필드시린지주(인플루엔자분할백신)(수출용)
일반의약품
2018.01.28
테라텍트최종원액(인플루엔자분할백신)(수출용)
일반의약품
2018.01.28
크레고정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2018.01.28
브렐러정90밀리그램(티카그렐러)
일반의약품
2018.00.28
디클낙플라스타(디클로페낙나트륨)
일반의약품
2018.00.03
아스피렐듀오캡슐
일반의약품
2017.08.28
일양투아이케어점안액
일반의약품
2017.08.21
일양투아이블루점안액
일반의약품
2017.08.18
텐포버정(테노포비르디소프록실헤미에디실산염)
일반의약품
2017.07.28
일양테노포비르디소프록실푸마르산염정
일반의약품
2017.06.28
벤포아미액
일반의약품
2017.06.18
일펜정(이부프로펜리신)
일반의약품
2017.05.25
일양베포타스틴정10밀리그램(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2017.05.15
쿼드케어연고
일반의약품
2017.03.04
더블로우정40/5밀리그램
일반의약품
2017.02.16
더블로우정40/10밀리그램
일반의약품
2017.02.16
플루렉스캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2017.02.08
플루렉스캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2017.02.08
놀텍정10밀리그램(일라프라졸)(수출용)
일반의약품
2017.01.11
플루렉스캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2017.00.28
마그릭츄어블정
일반의약품
2017.00.05
조인탑식스정
일반의약품
2016.06.28
벌무덴쿨겔
일반의약품
2016.06.28
두피나액
일반의약품
2016.06.28
바이타액트이엑스정
일반의약품
2016.06.28
더블로우정80/5밀리그램
일반의약품
2016.06.20
황력골드액
일반의약품
2019.08.14