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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 전질균등한 흰색의 로션제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2009-07-28
품목기준코드 200905947
표준코드 8806428019707, 8806428019714

원료약품 및 분량

유효성분 : 크로타미톤, 디펜히드라민, 글리시리진산암모늄, 리도카인, 우레아, 토코페롤아세테이트

총량 : 이 약 1g 중|성분명 : 우레아|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1g 중|성분명 : 글리시리진산암모늄|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1g 중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1g 중|성분명 : 크로타미톤|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1g 중|성분명 : 디펜히드라민|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1g 중|성분명 : 리도카인|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 잔탄검, 마크로골세토스테아릴에테르20, 파라옥시벤조산프로필, 농글리세린, 미리스트산이소프로필, L-멘톨, 스쿠알란, 락트산나트륨, 락트산, 파라옥시벤조산메틸, 글리세린모노스테아레이트, 정제수, 세탄올

효능효과

가려움을 수반하는 건조성 피부(노인 및 성인의 건피증(피부건조증), 소아의 건조성 피부)

용법용량

1일 1∼수회(여러 차례) 적당량을 환부(질환 부위)에 도포한다.

사용상의주의사항

1. 다음 부위에는 사용하지 말 것.

1) 눈 주위, 입술 등의 점막부위.

2) 상처 또는 빨갛게 부어오른 곳.

3) 짓무름, 심하게 갈라진 곳.

2. 다음의 환자는 사용 전에 의사 또는 약사와 상담한다.

1) 약이나 화장품에 의한 알레르기 증상(예를 들어 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 부어오름 등)을 일으킨 적이 있는 사람

2) 의사의 치료를 받고 있는 사람

3. 사용에 관해서 다음의 것을 주의한다.

1) 정해진 사용법을 지킬 것.

2) 소아에게 사용될 경우에는 보호자의 지도, 감찰 아래에 사용할 것.

3) 눈에 들어가지 않도록 주의한다. 만약 눈에 들어간 경우에는 즉시 찬물 또는 미 지근한 물로 씻는다. 또한 증상이 심해진 경우에는 안과의사의 진료를 받는다.

4) 본 제품은 외용으로만 사용하고, 내복하지 말 것.

4. 사용 중 또는 사용 후는 아래의 사항에 주의한다.

1) 본 제의 사용에 의해 가려움, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 자극감(통증, 발열, 따가움), 종창(부기), 부스럼과 같이 피부가 벗겨지는 상태 등의 증세가 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담한다.

2) 2주간 사용해도 증세가 좋아지지 않을 경우에는 사용을 중지하고 의사 또는 약 사와 상담한다.

5. 보관 및 취급상의 주의

1) 소아의 손에 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선을 받지 않는 습기가 적은 시원한 곳에 잘 닫아 보관한다.

3) 오용을 피하고, 품질 유지를 위해 다른 용기로 바꿔 넣지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 100g/병
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2017 108,393
2016 35,792
2015 72,839
2014 110,378
2013 37,045

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2011-08-17 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2011-08-17 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2011-08-17 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2009-08-11 변경항목제품명칭변경