코큐텐비타알부정
기본정보
성상 | 갈색을 띤 장방형의 필름제피정 |
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모양 | 장방형 |
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2007-04-17 |
품목기준코드 | 200704407 |
표준코드 | 8806417022404, 8806417022411, 8806417022428, 8806417022435 |
기타식별표시 | 식별표시 : IY010116 장축크기 : 20mm 단축크기 : 9mm 두께 : 6mm 분할선(뒤) : - |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 피리독신염산염3배산, 리보플라빈3배산, 아스코르브산 90%과립, 시아노코발라민1000배산, 무수황산제이구리, 니코틴산아미드, 푸마르산철, 건조레티놀아세테이트분말, 토코페롤아세테이트 2배산, 유비데카레논, 티아민질산염3배산, 산화마그네슘, 황산망간수화물, 에르고칼시페롤과립, 산화아연
총량 : 이 약 1정(1,049밀리그램) 중|성분명 : 건조레티놀아세테이트분말|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 비타민A로서 10,000I.U|비고 :
총량 : 이 약 1정(1,049밀리그램) 중|성분명 : 에르고칼시페롤과립|분량 : 0.47|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 에르고칼시페롤로서 400I.U|비고 :
총량 : 이 약 1정(1,049밀리그램) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트 2배산|분량 : 60|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 토코페롤아세테이트로서 30I.U|비고 :
총량 : 이 약 1정(1,049밀리그램) 중|성분명 : 아스코르브산 90%과립|분량 : 280.9|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 아스코르브산으로서 250mg|비고 :
총량 : 이 약 1정(1,049밀리그램) 중|성분명 : 티아민질산염3배산|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 티아민질산염으로서 10mg|비고 :
총량 : 이 약 1정(1,049밀리그램) 중|성분명 : 리보플라빈3배산|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 리보플라빈으로서 10mg|비고 :
총량 : 이 약 1정(1,049밀리그램) 중|성분명 : 피리독신염산염3배산|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 피리독신염산염으로서 5mg|비고 :
총량 : 이 약 1정(1,049밀리그램) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(1,049밀리그램) 중|성분명 : 시아노코발라민1000배산|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 시아노코발라민으로서 5μg|비고 :
총량 : 이 약 1정(1,049밀리그램) 중|성분명 : 유비데카레논|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(1,049밀리그램) 중|성분명 : 푸마르산철|분량 : 60.8|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 철로서 20mg|비고 :
총량 : 이 약 1정(1,049밀리그램) 중|성분명 : 산화마그네슘|분량 : 41.4|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 마그네슘으로서 25mg|비고 :
총량 : 이 약 1정(1,049밀리그램) 중|성분명 : 황산망간수화물|분량 : 3.08|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 망간으로서 1mg|비고 :
총량 : 이 약 1정(1,049밀리그램) 중|성분명 : 산화아연|분량 : 1.87|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 아연으로서 1.5mg|비고 :
총량 : 이 약 1정(1,049밀리그램) 중|성분명 : 무수황산제이구리|분량 : 5.03|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : 구리로서 2mg|비고 :
첨가제 : 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 탤크, 포비돈, 오파드라이AMB브라운 81W665005, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 미결정셀룰로오스, 경질무수규산, 히프로멜로오스
효능효과
1. 다음의 경우 비타민 A, B1, B2, B6, C, D, E의 보급
- 육체피로, 수유기, 병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하 시, 발육기, 노년기
2. 이 약에 함유된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같다.
- 눈의 건조감의 완화, 야맹증(밤에 잘 못보는 증상)
- 뼈, 이의 발육불량, 구루병의 예방
3. 철 결핍성 빈혈의 예방 및 치료
용법용량
성인 1회 1정, 1일 1회 식후에 복용
사용상의주의사항
1 경고
1) 임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000 IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A를 5,000 IU/일 이상 투여하지 말 것(비타민 A결핍증 환자는 제외)
2) 철 함유제제는 만 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않는곳에 보관할 것
2 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장(콩팥)질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
3) 만 12개월 미만의 젖먹이
4) 혈색소증(철대사 이상으로 철이 간장, 췌장(이자)에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증, 비철결핍성 빈혈
5) 신장(콩팥)결석 환자
6) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
2) 레보도파
4 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
① 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000 IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현(기형발생) 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000 IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다
② 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다
4) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성(특정 부분에 나타나는)대장염 등의 위장질환 환자
5) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자
6) 신장장애 환자
7) 저단백혈증 환자
8) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자
9) 신장결석 병력이 있는 환자
10) 임부
5 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우(다음 각호의 배합성분별 이상반응을 기재할 것)
- 구역, 구토, 가려움, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종, 설사
위부불쾌감, 변비, 발진, 발적, 묽은 변, 식욕부진, 복부팽만감
두드러기, 가려움, 광선과민반응, 복부ㆍ위통증, 경련, 열, 혼수
붉은 반점, 부전수축(심장박동정지), 중추신경계 기능저하
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다
3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다
5) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다
6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다
7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다
8) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다
9) 장기간 고용량의 비타민 A(베타카로틴으로부터 전환된 것을 제외한) 섭취는 폐경기를 지난 여성의 골다공증(뼈엉성증) 위험을 높일 수 있다.
10) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것
11) 우발적으로 과량복용 한 경우
12) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
6 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것
2) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000 IU 이상을 넘지 않도록 한다
3) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다
4) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다
5) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것
7 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 레티놀 | DUR유형 임부금기 | 제형정제,캡슐,용액주사제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,액상시럽제,건조시럽용 과립제,점안용액제,용액용점안분말제,현탁액점안제,안연고제,안겔,점안주사제 | 금기 및 주의내용 1등급 | 비고 (경구) 임신초기 3개월간 고용량 투여시 최기형 가능성. (점안) 임부에 대한 안전성 미확립. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀폐용기, 실온보관(1~30℃) |
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사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 60정/병, 90정/병, 120정/병, 180정/병 |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 491,588 |
2017 | 569,659 |
2016 | 659,054 |
2015 | 656,328 |
2014 | 569,368 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2012-08-06 | 변경항목효능효과변경 |
순번2 | 변경일자2012-08-06 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번3 | 변경일자2012-07-19 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번4 | 변경일자2012-06-13 | 변경항목효능효과변경 |
순번5 | 변경일자2012-06-13 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
일양약품(주)의 주요제품 목록(50건)
일양라라포션액(L-아스파르트산-L-아르기닌수화물)
일반의약품
2019.07.08
텔로다운정40/10밀리그램
일반의약품
2019.06.28
텔로다운정40/5밀리그램
일반의약품
2019.06.28
텔로다운정80/20밀리그램
일반의약품
2019.06.28
텔로다운정80/10밀리그램
일반의약품
2019.06.28
텔로다운정80/5밀리그램
일반의약품
2019.06.28
텔로다운정40/20밀리그램
일반의약품
2019.06.28
알레인연질캡슐30밀리그램(알리트레티노인)
일반의약품
2019.06.28
아진탈플러스정
일반의약품
2019.05.28
일양콜린알포세레이트연질캡슐
일반의약품
2019.03.28
일양사르포그렐레이트염산염서방정300밀리그램
일반의약품
2019.03.28
브로립신정
일반의약품
2019.03.25
일양피록시겔(피록시캄)
일반의약품
2019.03.18
조인탑600정
일반의약품
2019.00.28
일양경옥고
일반의약품
2018.05.30
플루렉스현탁용분말6mg/mL(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2018.04.28
아이치온정(글루타티온(환원형))
일반의약품
2018.04.28
트리플로우정80/5/10밀리그램
일반의약품
2018.02.23
트리플로우정40/5/10밀리그램
일반의약품
2018.02.23
트리플로우정80/10/20밀리그램
일반의약품
2018.02.23
브렐러정60밀리그램(티카그렐러)
일반의약품
2018.02.20
일양플루백신프리필드시린지주(인플루엔자분할백신)(수출용)
일반의약품
2018.01.28
일양플루백신최종원액(인플루엔자분할백신)(수출용)
일반의약품
2018.01.28
테라텍트프리필드시린지주(인플루엔자분할백신)(수출용)
일반의약품
2018.01.28
테라텍트최종원액(인플루엔자분할백신)(수출용)
일반의약품
2018.01.28
크레고정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2018.01.28
브렐러정90밀리그램(티카그렐러)
일반의약품
2018.00.28
디클낙플라스타(디클로페낙나트륨)
일반의약품
2018.00.03
아스피렐듀오캡슐
일반의약품
2017.08.28
일양투아이케어점안액
일반의약품
2017.08.21
일양투아이블루점안액
일반의약품
2017.08.18
텐포버정(테노포비르디소프록실헤미에디실산염)
일반의약품
2017.07.28
일양테노포비르디소프록실푸마르산염정
일반의약품
2017.06.28
벤포아미액
일반의약품
2017.06.18
일펜정(이부프로펜리신)
일반의약품
2017.05.25
일양베포타스틴정10밀리그램(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2017.05.15
쿼드케어연고
일반의약품
2017.03.04
더블로우정40/5밀리그램
일반의약품
2017.02.16
더블로우정40/10밀리그램
일반의약품
2017.02.16
플루렉스캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2017.02.08
플루렉스캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2017.02.08
놀텍정10밀리그램(일라프라졸)(수출용)
일반의약품
2017.01.11
플루렉스캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2017.00.28
마그릭츄어블정
일반의약품
2017.00.05
조인탑식스정
일반의약품
2016.06.28
벌무덴쿨겔
일반의약품
2016.06.28
두피나액
일반의약품
2016.06.28
바이타액트이엑스정
일반의약품
2016.06.28
더블로우정80/5밀리그램
일반의약품
2016.06.20
황력골드액
일반의약품
2019.08.14