코큐텐비타알부정

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 갈색을 띤 장방형의 필름제피정
모양 장방형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2007-04-17
품목기준코드 200704407
표준코드 8806417022404, 8806417022411, 8806417022428, 8806417022435
기타식별표시 식별표시 : IY010116 장축크기 : 20mm 단축크기 : 9mm 두께 : 6mm 분할선(뒤) : -
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 피리독신염산염3배산, 리보플라빈3배산, 아스코르브산 90%과립, 시아노코발라민1000배산, 무수황산제이구리, 니코틴산아미드, 푸마르산철, 건조레티놀아세테이트분말, 토코페롤아세테이트 2배산, 유비데카레논, 티아민질산염3배산, 산화마그네슘, 황산망간수화물, 에르고칼시페롤과립, 산화아연

총량 : 이 약 1정(1,049밀리그램) 중|성분명 : 건조레티놀아세테이트분말|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 비타민A로서 10,000I.U|비고 :

총량 : 이 약 1정(1,049밀리그램) 중|성분명 : 에르고칼시페롤과립|분량 : 0.47|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 에르고칼시페롤로서 400I.U|비고 :

총량 : 이 약 1정(1,049밀리그램) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트 2배산|분량 : 60|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 토코페롤아세테이트로서 30I.U|비고 :

총량 : 이 약 1정(1,049밀리그램) 중|성분명 : 아스코르브산 90%과립|분량 : 280.9|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 아스코르브산으로서 250mg|비고 :

총량 : 이 약 1정(1,049밀리그램) 중|성분명 : 티아민질산염3배산|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 티아민질산염으로서 10mg|비고 :

총량 : 이 약 1정(1,049밀리그램) 중|성분명 : 리보플라빈3배산|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 리보플라빈으로서 10mg|비고 :

총량 : 이 약 1정(1,049밀리그램) 중|성분명 : 피리독신염산염3배산|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 피리독신염산염으로서 5mg|비고 :

총량 : 이 약 1정(1,049밀리그램) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(1,049밀리그램) 중|성분명 : 시아노코발라민1000배산|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 시아노코발라민으로서 5μg|비고 :

총량 : 이 약 1정(1,049밀리그램) 중|성분명 : 유비데카레논|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(1,049밀리그램) 중|성분명 : 푸마르산철|분량 : 60.8|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 철로서 20mg|비고 :

총량 : 이 약 1정(1,049밀리그램) 중|성분명 : 산화마그네슘|분량 : 41.4|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 마그네슘으로서 25mg|비고 :

총량 : 이 약 1정(1,049밀리그램) 중|성분명 : 황산망간수화물|분량 : 3.08|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 망간으로서 1mg|비고 :

총량 : 이 약 1정(1,049밀리그램) 중|성분명 : 산화아연|분량 : 1.87|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 아연으로서 1.5mg|비고 :

총량 : 이 약 1정(1,049밀리그램) 중|성분명 : 무수황산제이구리|분량 : 5.03|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : 구리로서 2mg|비고 :

첨가제 : 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 탤크, 포비돈, 오파드라이AMB브라운 81W665005, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 미결정셀룰로오스, 경질무수규산, 히프로멜로오스

1. 다음의 경우 비타민 A, B1, B2, B6, C, D, E의 보급

- 육체피로, 수유기, 병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하 시, 발육기, 노년기

2. 이 약에 함유된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같다.

- 눈의 건조감의 완화, 야맹증(밤에 잘 못보는 증상)

- 뼈, 이의 발육불량, 구루병의 예방

3. 철 결핍성 빈혈의 예방 및 치료

성인 1회 1정, 1일 1회 식후에 복용

1 경고

1) 임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000 IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A를 5,000 IU/일 이상 투여하지 말 것(비타민 A결핍증 환자는 제외)

2) 철 함유제제는 만 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않는곳에 보관할 것

2 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장(콩팥)질환 환자

2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

3) 만 12개월 미만의 젖먹이

4) 혈색소증(철대사 이상으로 철이 간장, 췌장(이자)에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증, 비철결핍성 빈혈

5) 신장(콩팥)결석 환자

6) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제

2) 레보도파

4 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

① 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000 IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현(기형발생) 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000 IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다

② 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다

4) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성(특정 부분에 나타나는)대장염 등의 위장질환 환자

5) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자

6) 신장장애 환자

7) 저단백혈증 환자

8) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자

9) 신장결석 병력이 있는 환자

10) 임부

5 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우(다음 각호의 배합성분별 이상반응을 기재할 것)

- 구역, 구토, 가려움, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종, 설사

위부불쾌감, 변비, 발진, 발적, 묽은 변, 식욕부진, 복부팽만감

두드러기, 가려움, 광선과민반응, 복부ㆍ위통증, 경련, 열, 혼수

붉은 반점, 부전수축(심장박동정지), 중추신경계 기능저하

2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다

3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다

4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다

5) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다

6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다

7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다

8) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다

9) 장기간 고용량의 비타민 A(베타카로틴으로부터 전환된 것을 제외한) 섭취는 폐경기를 지난 여성의 골다공증(뼈엉성증) 위험을 높일 수 있다.

10) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것

11) 우발적으로 과량복용 한 경우

12) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

6 기타 이 약의 복용 시 주의사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것

2) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000 IU 이상을 넘지 않도록 한다

3) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다

4) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다

5) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것

7 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 레티놀 DUR유형 임부금기 제형정제,캡슐,용액주사제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,액상시럽제,건조시럽용 과립제,점안용액제,용액용점안분말제,현탁액점안제,안연고제,안겔,점안주사제 금기 및 주의내용 1등급 비고 (경구) 임신초기 3개월간 고용량 투여시 최기형 가능성. (점안) 임부에 대한 안전성 미확립.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 실온보관(1~30℃)
사용기간 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 60정/병, 90정/병, 120정/병, 180정/병
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 491,588
2017 569,659
2016 659,054
2015 656,328
2014 569,368

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2012-08-06 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2012-08-06 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2012-07-19 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2012-06-13 변경항목효능효과변경
순번5 변경일자2012-06-13 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)