룩스린에프연질캡슐
기본정보
성상 | 연두색의 유상물질이 들어있는 암갈색의 타원형 연질캡슐제 |
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모양 | 타원형 |
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2007-04-17 |
품목기준코드 | 200704406 |
표준코드 | 8806448005506, 8806448005513, 8806448005520 |
기타식별표시 | 식별표시 : TG010104 장축크기 : 15mm 단축크기 : 8mm 두께 : 8mm |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 동클로로필린, 레티놀팔미테이트유, 에르고칼시페롤과립, 사유
총량 : 이 약 1캡슐(666밀리그램) 중|성분명 : 사유|분량 : 296.7|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(666밀리그램) 중|성분명 : 레티놀팔미테이트유|분량 : 2.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민에이로서 2,000아이.유|비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(666밀리그램) 중|성분명 : 에르고칼시페롤과립|분량 : 0.235|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 에르고칼시페롤로서 200아이.유|비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(666밀리그램) 중|성분명 : 동클로로필린|분량 : 0.3|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 콩기름, 적색 40호, 에틸바닐린, 농글리세린, 중쇄트리글리세리드, 레시틴, 산화티탄, 청색 1호, 백납, 젤라틴, 황색 203호, 비결정성 소르비톨액, 카르나우바납
첨가제 주의 관련 성분: 콩기름
첨가제주의사항효능효과
1. 다음 증상의 완화 : 눈의 건조감
2. 치골의 발육불량
3. 야맹증
4. 구루병 예방
5. 다음 경우의 비타민 AㆍD의 보급 : 임신 수유기, 병중ㆍ병후 체력저하 때, 발육기, 노년기
용법용량
15세 이상의 성인 : 1일 1회, 2캡슐
7세 이상 ~ 15세 미만 : 1일 1회 1캡슐씩 복용한다.
사용상의주의사항
1. 경고
임부에 비타민 A(레티놀)를 1일 5,000 I.U. 이상을 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 비타민 A를 5,000 I.U/일 이상 투여하지 말 것.(비타민 A결핍증 환자는 제외)
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것.
1) 복용 후 다음과 같은 증상이 나타날 경우.
- 피부(가려움), 소화기(오심, 구토)
2) 1개월 정도 복용하여도 증상이 개선되지 않을 경우.
3) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
4) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
3. 다음 사람은 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 사람.
2) 임신 3개월 이내 또는 임신을 원하는 여성.(임신전 3개월부터 임신 3개월 사이에 비타민 A를 1일 10,000 I.U 이상 섭취한 임부에서 태어난 아이에 선천성 이상 비율이 증가한다는 보고가 있다.)
3) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
4. 다음과 같은 증상이 계속 또는 증강되는 경우에는 복용(사용)을 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
- 설사
5. 기타 이약의 복용(사용)시 주의할 사항
1) 정해진 용법 ㆍ 용량을 잘 지킬 것.
2) 소아에 투여할 경우에는 보호자의 지도 ㆍ 감독하에 복용시킬 것.
3) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다.
환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
6. 저장상의 주의사항
1) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관 할 것.
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
3) 오용을 피하고 품질을 보호 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 레티놀 | DUR유형 임부금기 | 제형정제,캡슐,용액주사제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,액상시럽제,건조시럽용 과립제,점안용액제,용액용점안분말제,현탁액점안제,안연고제,안겔,점안주사제 | 금기 및 주의내용 1등급 | 비고 (경구) 임신초기 3개월간 고용량 투여시 최기형 가능성. (점안) 임부에 대한 안전성 미확립. |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다. |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 내수용: 90캡슐, 120캡슐, 180캡슐, 240캡슐 - 10캡슐/피티피[90캡슐(10캡슐/PTP x 9), 120캡슐(10캡슐/PTP x 12), 180캡슐[(10캡슐/PTP x 9) x2)], 240캡슐[(10캡슐/PTP x 12)x 2]] |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 181,964 |
2017 | 314,213 |
2016 | 429,610 |
2015 | 329,415 |
2014 | 330,740 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2015-10-08 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2007-05-23 | 변경항목성상변경 |
태극제약(주)의 주요제품 목록(50건)
이소티나연질캡슐(이소트레티노인)(수출명:ISONAL Soft. Capsule, ISOTINA Soft. Capsule)(수출용)
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2019.07.28
아비프레정10/40밀리그램
일반의약품
2019.07.07
디옥트정(티옥트산)
일반의약품
2019.06.28
글라이핀정4밀리그램(글리메피리드)
일반의약품
2019.06.28
태극레바딘정(레바미피드)
일반의약품
2019.06.28
씨클러스정(아시클로버)
일반의약품
2019.06.28
태극콜린연질캡슐(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.06.28
아비프레정5/40밀리그램
일반의약품
2019.06.28
아비프레정5/20밀리그램
일반의약품
2019.06.28
엘스텐시럽(에르도스테인)
일반의약품
2019.06.16
클래마이신건조시럽125mg/5mL(클래리트로마이신)
일반의약품
2019.05.28
클래마이신건조시럽250mg/5mL(클래리트로마이신)
일반의약품
2019.05.28
시토닌정(니자티딘)
일반의약품
2019.05.28
인페칸캡슐150밀리그램(플루코나졸)
일반의약품
2019.05.28
코애탁나잘스프레이액(염화나트륨)
일반의약품
2019.05.28
태극우레아연고250밀리그램
일반의약품
2019.05.28
태극아세틸에스캡슐(아세틸시스테인)
일반의약품
2019.05.28
바스크롱에프캡슐
일반의약품
2019.04.28
아스카딘정(에스시탈로프람옥살산염)
일반의약품
2019.04.30
엑스로딘정5/160밀리그램
일반의약품
2019.03.28
록시렌정(록소프로펜나트륨수화물)
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2019.03.28
이베클로크림
일반의약품
2019.03.28
아젤텐정(아젤라스틴염산염)
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2019.03.28
에반스틴정10/10밀리그램
일반의약품
2019.03.28
에반스틴정10/20밀리그램
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2019.03.09
프레딘캡슐150밀리그램(프레가발린)
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2019.02.23
프레딘캡슐75밀리그램(프레가발린)
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2019.02.23
라프린정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
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2019.01.28
하이실버도네정10밀리그램(도네페질염산염수화물)
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2019.01.28
하이실버도네정5밀리그램(도네페질염산염수화물)
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2019.01.28
라프린정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
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2019.01.28
텔디핀정40/5밀리그램
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2019.01.28
텔디핀정80/5밀리그램
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2019.01.28
키즈퐁멀티비타츄어블정
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2019.00.28
스킨베리아크림(우레아)
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2018.04.28
목앤탁인후스프레이
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2018.03.01
헤모로이달릴리프플러스크림(수출용)
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2017.07.30
헤모로이달릴리프크림(수출용)
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2017.06.28
파인스탑플라스타(펠비낙)
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2017.05.28
파인스쿨푸로펜카타플라스마(케토프로펜)
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2017.05.28
파인써클플라스타
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2017.05.21
파인플러스펜카타플라스마(플루르비프로펜)
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2017.02.28
폴리스포린플러스연고(수출용)
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2017.02.12
아즈렌인후스프레이(수용성아줄렌)
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2017.00.28
모바린겔5%(미녹시딜)
일반의약품
2016.07.02
조인릴리프겔4%(l-멘톨)(수출용)
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2016.04.28
베리타온정(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2016.04.28
크레바토정10밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2016.03.19
크레바토정20밀리그램(로수바스타틴칼슘)
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2016.03.19
위앤정
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2019.08.20