페인카타플라스마96(L-멘톨)(수출용)(수출명:PainReliefTherapypatch,Cold&HotPainReliefTherapyPatch)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 이 약은 미황색 ~ 백색의 고체를 피복체상에 도포하고 고체면에 흰색의 부직포를 덮은 것으로 특이한 냄새가 있는 카타플라스마제이다.
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2002-02-28
품목기준코드 200210723
표준코드 8800543001906, 8800543001913, 8806454020203, 8806454020210

원료약품 및 분량

유효성분 : L-멘톨

총량 : 1형: 이 약 1매(8cm×12cm, 6.62g) 중 2형: 이 약 1매(10cm×20cm, 13.8g) 중 3형: 이 약 1매(14cm×25cm, 22.96g) 중 - 1형|성분명 : L-멘톨|분량 : 260.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1형: 이 약 1매(8cm×12cm, 6.62g) 중 2형: 이 약 1매(10cm×20cm, 13.8g) 중 3형: 이 약 1매(14cm×25cm, 22.96g) 중 - 3형|성분명 : L-멘톨|분량 : 947.92|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1형: 이 약 1매(8cm×12cm, 6.62g) 중 2형: 이 약 1매(10cm×20cm, 13.8g) 중 3형: 이 약 1매(14cm×25cm, 22.96g) 중 - 2형|성분명 : L-멘톨|분량 : 541.66|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 부직포, 카올린, 산화티탄, 메타인산나트륨, 폴리아크릴산나트륨, 파라옥시벤조산메틸, 메타아크릴산아크릴산부틸공중합체, 부틸렌글리콜, 미네랄유, D-소르비톨액, 수산화알루민산마그네슘, 농글리세린, 젤라틴, 폴리소르베이트80, 디부틸히드록시톨루엔, 알로에분말, 에데트산나트륨수화물, 타르타르산, 폴리에스텔필름, 정제수, 소르비탄올레에이트, 토코페롤아세테이트

효능효과

다음 질환 및 증상의 진통·소염:염좌, 타박, 근육통, 관절통, 골절통, 요통, 견통, 동상

용법용량

1일 1~2회, 1회 1매씩 환부에 부착한다.

사용상의주의사항

1. 다음 부위에는 사용하지 말 것.

1) 눈 주위, 점막 등

2) 습진, 옻 등에 의한 피부염 및 상처부위

2. 다음 사람은 사용 전에 약사 또는 의사와 상의할 것.

1) 지금까지 화장품이나 약에 의해서 알레르기 증상(예를 들면, 발진·발적, 가려움, 옻 등에 의한 피부염 등)이 나타난 적이 있는 사람

2) 습윤이나 진무름이 심한 사람

3) 의사의 치료를 받고 있는 사람

3. 사용할 때 다음에 주의할 것

1) 정해진 용법 ·용량을 잘 지킬 것

2) 소아에게 사용할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 사용할 것

3) 이 약은 외용으로만 사용하고 내복하지 말 것

4. 사용중 또는 사용 후에는 다음에 주의할 것

1) 이 약의 사용으로 인해 발진, 발적, 가려움 등의 증상이 나타나는 경우에는 사용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의할 것

2) 수 일간 사용하여도 증상이 개선되지 않을 경우에는 사용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의할 것

5. 보존 및 취급상의 주의

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보존할 것

2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 대로 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것

3) 오용을 막고 품질을 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 5매
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 1,207,476
2017 1,248,995
2016 1,415,865
2015 631,730
2014 519,177

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2014-02-21 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2006-05-23 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번3 변경일자2002-12-02 변경항목제품명칭변경