디클로펜24첩부제(디클로페낙디에틸암모늄)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 이 약은 엷은 노란색의 점착성 물질을 살색 린트포에 도포하여 고체면에 박리지를 덮은 첩부제이다.
업체명
위탁제조업체 대화제약(주)
전문/일반 일반의약품
허가일 2007-03-08
품목기준코드 200702890
표준코드 8800543000107, 8800543000114, 8800543000121, 8806454015001, 8806454015018, 8806454015025, 8806454015032

원료약품 및 분량

유효성분 : 디클로페낙디에틸암모늄

총량 : 이 약 1매 (8.56 cm X 5.94 cm, 1.2 g) 중|성분명 : 디클로페낙디에틸암모늄|분량 : 120.00|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 프로필렌글리콜, 박리지, 라우릴알코올, 린트포, 디에틸렌글리콜모노에틸에테르, N-메틸피롤리돈, 아크릴계점착용액

첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜

첨가제주의사항

효능효과

다음 질환 및 증상의 진통ㆍ소염(항염)

1) 변형성관절염

2) 견관절(어깨관절)주위염

3) 건ㆍ건초염(힘줄, 힘줄윤활막염)

4) 건(힘줄)주위염

5) 상완골(위팔뼈)상과염(테니스 엘보우 등)

6) 외상(상처) 후의 종창(부기)ㆍ동통(통증)(타박, 좌상(멍), 염좌(삠) 등)

7) 근육통

용법용량

환부(질환부위)에 1일 1회 부착합니다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약에 대하여 과민증의 전력이 있는 환자

2) 아스피린 천식(비스테로이드성 소염(항염)진통제 등에 천식발작의 유발) 또는 그 전력이 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 기관지 천식 환자

2) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이성분에 과민하거나 알레르 기병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 부작용

1) 피부 : 때때로 발적(충혈되어 붉어짐), 발진, 가려움증, 피부건조 및 자극감 또는 드물게 종창(부기)이 나타나는 수 가 있다. 이러한 증상이 심한 경우에는 사용을 중지한다.

2) 과민증 : 드물게 아나필락시양증상(두드러기, 호흡곤란 등)이 나타나는 경우가 있으므로 이런 증상이 나타나는 경우에는 사용을 중지한다.

4. 일반적인 주의

1) 진통소염(항염)제에 의한 치료는 원인 요법이 아니라 대증요법(증상별로 치료하는 방법)이라는 점에 유의한다.

2) 피부의 감염증에 불현성화(겉으로 드러나지 않게)할 우려가 있기 때문에 감염을 수반하는 염증에 대하여 사용할 경우에는 적절한 항균제 또는 항진균제를 병용(함께 사용)하여 관찰을 충분히 행하고 신중히 투여한다.

3) 만성질환(변형성관절염 등)에 대하여 이 약을 사용할 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려하고, 또 환자의 상태를 충분히 관찰하고 부작용의 발현(드러냄)에 주의한다.

5.임부에 투여

임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않기 때문에 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에 대하여는 대량 또는 광범위에 걸친 장기간의 사용을 피한다.

6.소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.

7.적용상의 주의

1) 눈 및 점막에 사용하지 않는다.

2) 표피가 결손되어 있는 경우에 사용하면 일시적으로 피부가 저리는 느낌이나 따끔거리는 것을 느낄 수 있으므로 사용시 주의한다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 케토롤락[디클로페낙] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고 중증의 위장관계 이상반응

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광기밀용기, 실온보관(1-30℃)
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 7매/포, 10매/포, 40매(10매/포X4)
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 608,138
2017 605,249
2016 503,012
2015 600,393
2014 505,178

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2018-04-05 변경항목성상변경
순번2 변경일자2018-04-05 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2011-06-21 변경항목성상변경
순번4 변경일자2011-06-21 변경항목효능효과변경
순번5 변경일자2011-06-21 변경항목용법용량변경
순번6 변경일자2011-06-21 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7 변경일자2010-11-30 변경항목제품명칭변경
순번8 변경일자2010-10-06 변경항목제품명칭변경
순번9 변경일자2010-10-06 변경항목성상변경
순번10 변경일자2008-10-29 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)