악사노바액티브카타플라스마(수출용)(수출명: Axanova Activ Patch)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 이 약은 흰색-담회백색의 약액을 폴리에스텔 필름에 도포하고(바르고) 부직포를 덮은 것으로 특이한 냄새가 있는 카타플라스마제이다.
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2013-04-09
품목기준코드 201306835
표준코드 8800543003702, 8800543003719, 8806454042106, 8806454042113

원료약품 및 분량

유효성분 : 살리실산메틸

총량 : 1매(14cm×10cm, 13.42g)|성분명 : 살리실산메틸|분량 : 71|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 시트르산수화물, 부틸렌글리콜, 티몰, 폴리소르베이트60, 폴리부텐, 러버라텍스, 피브이엠·엠에이공중합체, 미네랄유, 카르복시메틸셀룰로오스나트륨, 부직포, 카올린, 폴리에스텔필름, 글리세린, 산화티탄, 폴리아크릴산나트륨, 젤라틴, 파라옥시벤조산부틸, 정제수, 바닐릴부틸에텔, 이소프로필미리스테이트, 디부틸히드록시톨루엔, 산화아연

효능효과

다음 증상의 진통ㆍ소염(항염) : 삠, 타박상, 근육통, 관절통, 요(허리)통, 어깨결림

용법용량

약면의 폴리에스텔필름을 벗기고 환부(질환부위)에 상태에 따라 1일 1～3회 붙인다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은(부위에는) 이 약을 사용하지 말 것

1) 30개월 이하의 소아

2) 습진, 옻 등에 의한 피부염, 상처부위

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것

1) 지금까지 약이나 화장품 등에 의한 알레르기 증상(예를 들면 발진ㆍ발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 옻 등에 의한 피부염 등)이 나타난 적이 있는 환자

2) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 환자

3) 습진이나 미란(짓무름)이 심한 환자

4) 의사의 치료를 받고 있는 환자

5) 30개월 이상의 소아(경련을 유발할 수 있다)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것

1) 이 약의 사용으로 인해 발진ㆍ발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등의 증상이 나타나는 경우에는 사용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

2) 이 약의 사용으로 인해 때때로 심한 가려움이나 통증이 나타나는 경우에는 사용을 중지한다.

4. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.

2) 30개월 이상의 소아에게 사용할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 사용한다.

3) 5~6일간 투여 후에도 증상의 개선이 보이지 않을 경우에는 사용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

4) 이 약은 외용으로만 사용한다.

5) 첩부환부(질환부위)를 회로나 전기모포 등으로 따뜻하게 하지 않는다.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 보관한다.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관(1-30℃)
사용기간 제조일로부터 48개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 5매/팩
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 196,211
2017 151,000
2016 300,258
2015 150,209
2014 177,395

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2013-12-31 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경