담엔싹정
기본정보
성상 | 흰색의 장방형 필름코팅정제 |
---|---|
모양 | 장방형 |
업체명 | |
위탁제조업체 | (주)레고켐제약 |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2019-04-30 |
품목기준코드 | 201902794 |
표준코드 | 8800543006802, 8800543006819 |
기타식별표시 | 식별표시 : JH050010 장축크기 : 17.7mm 단축크기 : 8.2mm 두께 : 5.2mm |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 클로르족사존, 아세트아미노펜
총량 : 1정(685 밀리그램) 중-|성분명 : 클로르족사존|분량 : 250|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(685 밀리그램) 중-|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 300|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 탤크, 산화티탄, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜 6000, 스테아르산마그네슘, 히드록시프로필셀룰로오스, 히프로멜로오스, 미결정셀룰로오스
효능효과
신경통, 근육통, 관절통, 요통, 염좌통, 견통, 근경련, 근경직등 근육의 이상 긴장을 수반하는 제 질환
용법용량
성인 : 1회2정, 1일4회까지 공복시를 피하여 복용한다.
연령,증상에 따라 적절히 증감한다
사용상의주의사항
1. 경고
매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간 손상이 유발될 수 있다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것.
이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.
3. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 클로르족사존에 과민증 환자
2) 아세트아미노펜에 과민증 환자
3) 지금까지 이 약에 의한 과민증상(예를 들면, 발진, 발적, 가려움, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술등)을 일으킨 적이 있는 사람
4) 지금까지 이 약 또는 다른 감기약, 해열진통제를 사용하여 천식이 나타난 적이 있는 사람
4. 복용시 주의사항
1) 이 약의 복용에 의해 드물게 다음과같은 증상이 나타났다고 보고되어 있으므로 이와 같은 증상이 나타난 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담 할 것
- 이 약의 복용 후 곧바로 두드러기, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술, 등)가슴답답함 등과 함께 안색이 창백해지고, 수족이 차가와 지고, 식은땀, 숨가뿜 등이 나타나는 경우
- 교열을 수반하며 발진, 발적, 화상모양 수포 등의 격렬한 증상이 전신피부, 입 및 눈의 점막에 나타난 경우
- 천식이 나타난 경우
2) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬수 있다. 알코올은 아세트아미노펜 과량투여의 간독성을 증가시킬 수 있다.
5. 다음 경우에는 신중히 투여할 것.
1) 심한 간, 신장애 환자
2) 알레르기 환자 또는 약물 알레르기가 있었던 환자
6. 부작용
1) 과민증 : 두드러기, 발적, 가려움증과 같은 과민증이 나타나면 투여를 중지 한다. 드물게 알레르기성 피부 발진, 점상출혈, 반상출혈, 요변색 등이 나타날 수 있다. 매우 드물게 혈관신경성 부종 또는 아낙필락시스증상이 나타날 수 있다.
2) 간장 : 클로르족사존에 의해 간 손상이 나타날 수 있으므로 간기능 이상이 나타나면 투여를 중지한다.
3) 소화기 : 때때로 위장장애가 나타날 수 있으며 드물게 위장출혈이 나타날 수 있다.
4) 청신경계 : 때때로 졸음, 어지러움, 두통, 권태, 과도한 흥분이 나타날 수 있다.
7. 임부에 대한 투여
임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우 투여한다.
8. 상호작용
알코올이나 중추신경계억제제와 병용투여시 상가작용이 나타나므로 신중히 투여한다
9. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 대로 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관 할 것.
3) 오용을 막고 품질을 보존하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 10정/PTP포장 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2019-06-03 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번2 | 변경일자2019-06-03 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
제일헬스사이언스(주)의 주요제품 목록(50건)
스피드싹연질캡슐(아세트아미노펜)
일반의약품
2019.07.21
제일맥문동탕엑스과립
일반의약품
2019.06.16
제일반하사심탕엑스과립
일반의약품
2019.05.28
제일우황청심원현탁액
일반의약품
2019.05.28
제일쿨키드크림
일반의약품
2019.04.28
제일테르비케어크림(테르비나핀염산염)
일반의약품
2019.03.21
담엔싹정
일반의약품
2019.02.28
타조펜주4.5그램(피페라실린나트륨·타조박탐나트륨)
일반의약품
2019.02.28
타조펜주2.25그램(피페라실린나트륨·타조박탐나트륨)
일반의약품
2019.02.28
펜싹프레쉬연질캡슐
일반의약품
2019.01.28
제일경옥고
일반의약품
2019.00.28
썬더겔9.6%(리도카인)
일반의약품
2018.04.28
케어시딜액
일반의약품
2018.04.28
제일한방테이핑파프카타플라스마
일반의약품
2018.04.28
치앤싹캡슐(디오스민)
일반의약품
2018.04.28
제일콘드로600정
일반의약품
2018.04.28
레드리버연질캡슐(밀크시슬열매건조엑스)
일반의약품
2018.04.13
제일알지싹세티연질캡슐(세티리진염산염)
일반의약품
2018.03.23
제일알지싹로라연질캡슐(로라타딘)
일반의약품
2018.03.20
제일빅파프카타플라스마(플루르비프로펜)
일반의약품
2018.01.28
레이디원연질캡슐
일반의약품
2018.01.28
제일디쿨24플라스타(디클로페낙나트륨)
일반의약품
2018.00.10
푸로싹연질캡슐(나프록센)
일반의약품
2017.08.28
위싹정
일반의약품
2017.08.18
제일케토파워카타플라스마(케토프로펜)
일반의약품
2017.06.28
센실라정(센텔라정량추출물)
일반의약품
2017.06.17
무조실원스외용액(테르비나핀염산염)
일반의약품
2017.01.28
파인싹연질캡슐(클로닉신리시네이트)
일반의약품
2016.06.14
디오니스액(삼두해정탕)
일반의약품
2016.05.28
제일다이파프
일반의약품
2016.05.28
제일롱파프플라스타(록소프로펜나트륨수화물)
일반의약품
2016.04.28
제일동전파프플라스타
일반의약품
2016.02.28
제일쿨팝겔(디클로페낙디에틸암모늄)
일반의약품
2015.08.00
제일벤게이카타플라스마(L-멘톨)(수출용)
일반의약품
2013.09.28
악사노바액티브카타플라스마(수출용)(수출명: Axanova Activ Patch)
일반의약품
2013.06.28
제일쿨텍카타플라스마
일반의약품
2009.09.10
제일소프트핫카타플라스마
일반의약품
2009.09.10
제일한방파프수에스카타플라스마
일반의약품
2009.05.28
제일한방파프수플러스카타플라스마
일반의약품
2009.02.28
리버텍션연질캡슐
일반의약품
2009.01.11
인포탑플라스타(인도메타신)
일반의약품
2008.11.28
덱시부펜연질캡슐(덱시부프로펜)
일반의약품
2008.09.27
제일파프케이카타플라스마(케토프로펜)
일반의약품
2008.03.28
제일펠비낙첩부제(펠비낙)
일반의약품
2007.12.28
알조신정(알푸조신염산염)
일반의약품
2007.08.28
디클로펜24첩부제(디클로페낙디에틸암모늄)
일반의약품
2007.02.28
세테탄주1그램(세포테탄)
일반의약품
2006.06.28
제일탑첩부제(플루르비프로펜)
일반의약품
2006.00.11
제일한방파프수카타플라스마
일반의약품
2005.00.28
트리싹정200밀리그램(트리메부틴말레산염)
일반의약품
2019.07.28