바이겔플라스타(인도메타신)
기본정보
성상 | 담황색의 점착성물질을 부직포에 도포하고 박리지를 덮은 경고제이다 |
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업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2002-05-24 |
품목기준코드 | 200202735 |
표준코드 | 8806707003809 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 인도메타신
총량 : 1매 중 7 ×10㎠, 2.6그램|성분명 : 인도메타신|분량 : 35.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 지질박리지, N-메칠피롤리돈, 글리세린지방산에스테르, 린트포, 트리에탄올아민, 아크릴계점착용액
효능효과
다음 질환 및 증상의 진통ㆍ소염 : 퇴행성관절염(골관절염), 어깨관절주위염, 건ㆍ건초염, 건주위염, 상완골상과염(테니스 엘보우 등), 근육통, 외상후의 종창ㆍ동통
용법용량
(카타플라스마제)
1일 2회 환부에 부착한다.
(스프레이액제)
증상에 따라 적당량을 1일 3 - 5회 환부에 분무하거나 바른다. 1일 최대용량은 25mL를 초과하지 않는다.
(액제)(크림제)(연고제)(로오숀제)
증상에 따라 적당량을 1일 수회 환부에 바르고 잘 스며들도록 가볍게 문지른다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 또는 기타의 인도메타신 제제에 과민증 및 그 병력이 있는 환자
2) 아스피린 천식(비스테로이드성 소염진통제 등에 의한 천식발작 유발) 또는 그 병력이 있는 환자(중증 천식발작을 일으킬 수 있다)
3) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염진통제에 기관지경련의 병력, 비염 및 맥관부종을 일으킨 환자
4) 14세 미만의 소아
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
기관지 천식 환자(중증 천식발작을 일으킬 수 있다)
3. 부작용
1) 때때로 가려움, 발적, 발진, 접촉피부염, 습진(투여 중지시 증상이 소실된다)이 나타날 수 있으며 드물게 열감, 종창, 홍조, 아나필락시, 광과민증, 작열감, 자극감, 건조감 및 저린감, 위장관불쾌감, 두통, 어지러움이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 심한 경우에는 사용을 중지한다.
2) 건선 환자의 경우 증상이 악화될 수 있다.
3) 피부반응, 기관지경련, 쇽에 이르는 혈압하강 등의 과민 반응이 나타날 수 있다. 특수한 경우 두통, 구역, 구토, 열, 뒷목 뻣뻣함 또는 의식혼탁 등의 증상을 수반하는 무균성 뇌막염이 나타날 수 있다.
4) 용액 흡입시 기도자극이 나타날 수 있다(스프레이액제에 한함).
4. 일반적주의
1) 소염 진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법임에 유의한다.
2) 피부의 감염증을 불현성화 시킬 수 있으므로 감염을 수반하는 염증에 대해 이 약을 사용하는 경우에는 적당한 항균제 또는 항진균제를 병용하고 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.
3) 만성질환(퇴행성관절염(골관절염) 등)에 이 약을 사용하는 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려한다. 또 환자 상태를 충분히 관찰하여 부작용 발현에 유의한다.
4) 권장용량을 초과하여 장기간 넓은 부위에 바를 경우 전신부작용이 나타날 수 있으므로 주의한다.
5) 수술 후에 생긴 상처에 바른 후 과민성 쇽이 나타났다는 보고가 있다.
5. 상호작용
과량투여시 쿠마린, 혈당강하제, 티록신과 상호작용이 나타날 수 있으므로 주의한다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신 3기 : 프로스타글란딘 합성저해로 인해 출산이 지연될 수 있으며 출산시 실혈, 신생아 출혈, 태아의 심폐독성(동맥관 조기폐쇄를 수반하는 폐고혈압), 신기능저하로 양수과소증을 수반하는 신부전 등이 나타날 수 있으므로 이 시기의 임부에는 사용하지 않는다.
2) 임신 1기 및 2기 : 동물의 생식실험 결과 태자독성은 발생하지 않았으나 임부에 대한 연구는 아직 밝혀진 바 없다.
3) 영아에 대한 위해여부는 아직 밝혀진 바 없으나 이 약이 모유로 이행하므로 수유부에는 사용하지 않는다.
7. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.
8. 과량투여시의 처치
1) 증상 : 이 약의 과량복용시 구역, 구토, 복부팽만감, 이급후중, 설사, 위장관 출혈 등의 위장관 증상 및 중증 두통, 어지러움, 착란, 방향상실, 기면, 불면, 피로, 불안, 시각장애, 감각이상, 무감각, 경련 등의 전신 부작용이 나타날 수 있다. 또한 저혈압, 호흡곤란 및 청색증이 나타날 수 있다.
2) 처치
(1) 이 처치법은 대증적 보조요법이다. 투여 후 시간이 오래 경과하지 않은 경우 위세척을 한다. 자연 구토가 되지 않은 경우 구토유발제를 이용하며 이와 같은 조치가 부적당한 환자의 경우 위세척을 실시한다. 위를 비운 후 25-50mg의 활성탄을 투여한다. 필요한 경우 혈청전해질대체방법을 사용한다.
(2) 기본적으로 물-전해질의 균형을 검사하여 조절하여야 하며 환자의 상태에 따라 철저한 의학적 관찰 및 유지요법이 필요할 수 있다.
(3) 이 약의 부작용으로 인한 위장관 궤양과 출혈의 위험이 있으므로 수일간 모니터링 해야한다. 제산제를 사용하여 증상을 완화시킬 수 있다.
9. 적용상의 주의
1) 병변이 있는 피부(출혈성 피부질환, 습진, 감염된 병변, 화상, 상처), 눈 및 점막에 사용하지 않는다.
2) 피부에 손상이 있을 경우 사용하면 일시적인 자극 및 저린감을 일으킬 수 있으므로 사용시 주의한다.
3) 외용으로만 사용한다.
4) 밀봉붕대법으로 사용하지 않는다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 디플루니살[인도메타신] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 중증의 위장관계 이상반응 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 케토롤락[인도메타신] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 중증의 위장관계 이상반응 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀봉용기, 실온보관(1~30℃) |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
초당약품공업(주)의 주요제품 목록(50건)
초당아픽사반정2.5밀리그램
일반의약품
2019.06.28
초당아픽사반정5밀리그램
일반의약품
2019.06.28
내간애액
일반의약품
2018.02.27
두리콜에스캡슐
일반의약품
2017.07.22
포스톤지엑스액
일반의약품
2017.05.28
비오틴골드정5밀리그램
일반의약품
2016.07.05
포스톤골드정
일반의약품
2016.01.28
아디녹스캡슐
일반의약품
2016.00.28
솔리스타정10밀리그램(솔리페나신숙신산염)
일반의약품
2015.02.28
솔리스타정5밀리그램(솔리페나신숙신산염)
일반의약품
2015.02.28
두타렉스연질캡슐0.5밀리그램(두타스테리드)
일반의약품
2015.01.28
라디탄정150mg(라니티딘염산염)
일반의약품
2015.00.28
플라졸캡슐50mg(플루코나졸)
일반의약품
2015.00.28
세클라캡슐250밀리그램(세파클러수화물)
일반의약품
2015.00.17
쎄레프로캡슐200mg(세레콕시브)
일반의약품
2015.00.09
피타바스정4밀리그램(피타바스타틴칼슘)
일반의약품
2015.00.06
테라미플러스크림
일반의약품
2014.05.28
다이어메트 이알정 500mg(수출용)
일반의약품
2014.03.28
베스포지정10/160밀리그램
일반의약품
2013.09.11
베스포지정5/80밀리그램
일반의약품
2013.09.10
베스포지정5/160밀리그램
일반의약품
2013.09.10
프리텔미플러스정40/12.5mg
일반의약품
2013.08.28
이메틴정200mg(시메티딘)
일반의약품
2013.08.28
액트비트정(수출용)
일반의약품
2013.07.28
오스맥주3mg/3ml(이반드론산나트륨일수화물)
일반의약품
2013.06.28
프리텔미정40mg(텔미사르탄)
일반의약품
2012.09.28
프리텔미정80mg(텔미사르탄)
일반의약품
2012.09.28
프리텔미플러스정80/12.5mg
일반의약품
2012.09.28
오스맥정150밀리그램(이반드론산나트륨일수화물)
일반의약품
2012.05.28
네비롤정(네비보롤염산염)
일반의약품
2011.03.28
피타바스정2밀리그램(피타바스타틴칼슘)
일반의약품
2011.03.28
자이올란정2.5밀리그램(올란자핀)
일반의약품
2011.02.28
자이올란정5밀리그램(올란자핀)
일반의약품
2011.02.28
자이올란정10밀리그램(올란자핀)
일반의약품
2011.01.28
메스트린정200밀리그램(인도부펜)
일반의약품
2010.01.28
두리방에프정
일반의약품
2009.08.28
테라미크림(염산테르비나핀)
일반의약품
2009.03.28
두리콜에프캡슐
일반의약품
2009.02.28
렉시탈정10밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
일반의약품
2009.00.28
오토펜정(모니플루메이트)
일반의약품
2008.11.28
바이멜라에프정
일반의약품
2008.07.28
포스톤정
일반의약품
2008.05.28
뉴퓨린정50밀리그람(미조리빈)
일반의약품
2007.01.23
마렉신정120밀리그람(디히드로아르테미시닌)(수출용)
일반의약품
2006.08.26
사르핀정4밀리그램(라시디핀)
일반의약품
2006.00.28
바이멜라정
일반의약품
2005.02.28
하이콘드로정
일반의약품
2005.02.28
세페타트산(세페타메트피복실염산염)(수출용)
일반의약품
2005.02.28
다이아킴정(글리메피리드)(수출용)(수출명:DIAKIMTab)
일반의약품
2005.02.28
뮤렉스SR서방정(에페리손염산염)
일반의약품
2019.07.28