메소칸캅셀50밀리그람(메소글리칸나트륨)
기본정보
| 성상 | 백색 내지 미백색의 분말이 들어있는 상,하부 분홍색의 캅셀제 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2001-07-25 |
| 품목기준코드 | 200103127 |
| 표준코드 | 8806707002802, 8806707002819, 8806707002826, 8806707002833, 8806707002840 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 13.9mm 단축크기 : 5.05mm 두께 : 5.05mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 메소글리칸나트륨
총량 : 1 캡슐(180 밀리그램) 중|성분명 : 메소글리칸나트륨|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 스테아르산마그네슘, 크로스카멜로오스나트륨, 옥수수전분, 상하-분홍색캡슐
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
혈전 위험성이 있는 혈관질환(동맥경화증, 말초동맥경화성 질환)
용법용량
질환의 정도에 따라 메소글리칸나트륨으로서 1회 50 mg을 1일 1~2회 경구투여한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약, 이 약의 구성성분 또는 헤파린 유사약물과 헤파린에 대하여 과민반응이 있는 환자
2) 출혈체질 및 출혈질환이 있는 환자
3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
혈액응고저지제를 투여 받는 환자
3. 이상반응
가끔 위장장애나 피부장애가 올 경우에는 의사 또는 약사에게 문의한다.
- 시판후 조사 : 국내에서 1,873명을 대상으로 실시한 6년간의 시판 후 사용성적조사결과 나타난 이상반응 발현율은 1.28%(24례/1,873례)이었다. 이 중 약물과의 인과관계를 배제할 수 없는 이상반응(약물이상반응) 발현율은 0.64%(12례/1,873례)로 다음과 같다.
1) 소화기계 : 소화불량증 0.11%(2례/1,873례), 위장관출혈 0.11%(2례/1,873례)
2) 피부 및 부속기관 : 발진 0.11%(2례/1,873례)
3) 중추 및 말초신경계 : 두통 0.05%(1례/1,873례), 지각이상 0.05%(1례/1,873례)
4) 전신 : 부종-다리 0.05%(1례/1,873례)
5) 간 및 담도계 : AST 상승 0.05%(1례/1,873례), ALT 상승 0.05%(1례/1,873례)
6) 심장 : 심계항진 0.05%(1례/1,873례)
7) 심혈관계 : 부종-말초성 0.05%(1례/1,873례)
8) 혈관(심장외) : 자반병 0.05%(1례/1,873례)
이 중 예상하지 못한 약물이상반응은 ‘위장관 출혈’ 2건(0.11%/1,873례), ‘부종-다리’, ‘두통’, ‘지각이상’, ‘AST 상승’, ‘ALT 상승’, ‘심계항진’, ‘부종-말초성’, ‘자반병’ 각 1건(0.05%/1,873례)이었다.
4. 일반적 주의
피부발진 혹은 다른 과민성증상이 나타날 경우 치료를 중단하고 적절한 치료법을 강구한다.
5. 상호작용
혈액응고저지제와 병용시 정기적인 혈액응고지표검사를 실시한다.
6. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 보관한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 30, 500 캡슐(병) |
| 보험약가 | 670700280 ( 561원-2018.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 10,860,986 |
| 2017 | 10,619,010 |
| 2016 | 9,414,151 |
| 2015 | 10,952,703 |
| 2014 | 0 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2013-08-10 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번2 | 변경일자2013-08-10 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번3 | 변경일자2013-08-10 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2012-05-21 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번5 | 변경일자2012-05-21 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번6 | 변경일자2008-06-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번7 | 변경일자2002-09-16 | 변경항목제품명칭변경 |
초당약품공업(주)의 주요제품 목록(50건)
초당아픽사반정2.5밀리그램
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초당아픽사반정5밀리그램
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2019.06.28
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2018.02.27
두리콜에스캡슐
일반의약품
2017.07.22
포스톤지엑스액
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2017.05.28
비오틴골드정5밀리그램
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2016.07.05
포스톤골드정
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2016.01.28
아디녹스캡슐
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2016.00.28
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2015.02.28
솔리스타정5밀리그램(솔리페나신숙신산염)
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2015.02.28
두타렉스연질캡슐0.5밀리그램(두타스테리드)
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2015.01.28
라디탄정150mg(라니티딘염산염)
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2015.00.28
플라졸캡슐50mg(플루코나졸)
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2015.00.28
세클라캡슐250밀리그램(세파클러수화물)
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2015.00.17
쎄레프로캡슐200mg(세레콕시브)
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2015.00.09
피타바스정4밀리그램(피타바스타틴칼슘)
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2015.00.06
테라미플러스크림
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2014.05.28
다이어메트 이알정 500mg(수출용)
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2014.03.28
베스포지정10/160밀리그램
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2013.09.11
베스포지정5/80밀리그램
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2013.09.10
베스포지정5/160밀리그램
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2013.09.10
프리텔미플러스정40/12.5mg
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2013.08.28
이메틴정200mg(시메티딘)
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2013.08.28
액트비트정(수출용)
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2013.07.28
오스맥주3mg/3ml(이반드론산나트륨일수화물)
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2013.06.28
프리텔미정40mg(텔미사르탄)
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2012.09.28
프리텔미정80mg(텔미사르탄)
일반의약품
2012.09.28
프리텔미플러스정80/12.5mg
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2012.09.28
오스맥정150밀리그램(이반드론산나트륨일수화물)
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2012.05.28
네비롤정(네비보롤염산염)
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2011.03.28
피타바스정2밀리그램(피타바스타틴칼슘)
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2011.03.28
자이올란정2.5밀리그램(올란자핀)
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2011.02.28
자이올란정5밀리그램(올란자핀)
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2011.02.28
자이올란정10밀리그램(올란자핀)
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2011.01.28
메스트린정200밀리그램(인도부펜)
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2010.01.28
두리방에프정
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2009.08.28
테라미크림(염산테르비나핀)
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2009.03.28
두리콜에프캡슐
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2009.02.28
렉시탈정10밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
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2009.00.28
오토펜정(모니플루메이트)
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2008.11.28
바이멜라에프정
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2008.07.28
포스톤정
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2008.05.28
뉴퓨린정50밀리그람(미조리빈)
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2007.01.23
마렉신정120밀리그람(디히드로아르테미시닌)(수출용)
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2006.08.26
사르핀정4밀리그램(라시디핀)
일반의약품
2006.00.28
바이멜라정
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2005.02.28
하이콘드로정
일반의약품
2005.02.28
세페타트산(세페타메트피복실염산염)(수출용)
일반의약품
2005.02.28
다이아킴정(글리메피리드)(수출용)(수출명:DIAKIMTab)
일반의약품
2005.02.28
뮤렉스SR서방정(에페리손염산염)
일반의약품
2019.07.28