메소칸캅셀50밀리그람(메소글리칸나트륨)

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 백색 내지 미백색의 분말이 들어있는 상,하부 분홍색의 캅셀제
모양 장방형
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 2001-07-25
품목기준코드 200103127
표준코드 8806707002802, 8806707002819, 8806707002826, 8806707002833, 8806707002840
기타식별표시 장축크기 : 13.9mm 단축크기 : 5.05mm 두께 : 5.05mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 메소글리칸나트륨

총량 : 1 캡슐(180 밀리그램) 중|성분명 : 메소글리칸나트륨|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 스테아르산마그네슘, 크로스카멜로오스나트륨, 옥수수전분, 상하-분홍색캡슐

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

혈전 위험성이 있는 혈관질환(동맥경화증, 말초동맥경화성 질환)

질환의 정도에 따라 메소글리칸나트륨으로서 1회 50 mg을 1일 1~2회 경구투여한다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약, 이 약의 구성성분 또는 헤파린 유사약물과 헤파린에 대하여 과민반응이 있는 환자

2) 출혈체질 및 출혈질환이 있는 환자

3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

혈액응고저지제를 투여 받는 환자

3. 이상반응

가끔 위장장애나 피부장애가 올 경우에는 의사 또는 약사에게 문의한다.

- 시판후 조사 : 국내에서 1,873명을 대상으로 실시한 6년간의 시판 후 사용성적조사결과 나타난 이상반응 발현율은 1.28%(24례/1,873례)이었다. 이 중 약물과의 인과관계를 배제할 수 없는 이상반응(약물이상반응) 발현율은 0.64%(12례/1,873례)로 다음과 같다.

1) 소화기계 : 소화불량증 0.11%(2례/1,873례), 위장관출혈 0.11%(2례/1,873례)

2) 피부 및 부속기관 : 발진 0.11%(2례/1,873례)

3) 중추 및 말초신경계 : 두통 0.05%(1례/1,873례), 지각이상 0.05%(1례/1,873례)

4) 전신 : 부종-다리 0.05%(1례/1,873례)

5) 간 및 담도계 : AST 상승 0.05%(1례/1,873례), ALT 상승 0.05%(1례/1,873례)

6) 심장 : 심계항진 0.05%(1례/1,873례)

7) 심혈관계 : 부종-말초성 0.05%(1례/1,873례)

8) 혈관(심장외) : 자반병 0.05%(1례/1,873례)

이 중 예상하지 못한 약물이상반응은 ‘위장관 출혈’ 2건(0.11%/1,873례), ‘부종-다리’, ‘두통’, ‘지각이상’, ‘AST 상승’, ‘ALT 상승’, ‘심계항진’, ‘부종-말초성’, ‘자반병’ 각 1건(0.05%/1,873례)이었다.

4. 일반적 주의

피부발진 혹은 다른 과민성증상이 나타날 경우 치료를 중단하고 적절한 치료법을 강구한다.

5. 상호작용

혈액응고저지제와 병용시 정기적인 혈액응고지표검사를 실시한다.

6. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 보관한다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관(1~30℃)
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 30, 500 캡슐(병)
보험약가 670700280 ( 561원-2018.02.01)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 10,860,986
2017 10,619,010
2016 9,414,151
2015 10,952,703
2014 0

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2013-08-10 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2013-08-10 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2013-08-10 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2012-05-21 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번5 변경일자2012-05-21 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자2008-06-27 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7 변경일자2002-09-16 변경항목제품명칭변경