산타몬플러스액

산타몬플러스액 포장/용기정보 이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 상부용기내의 백색의 산제와 바이알내의 특이한 향이 있는 적갈색 내지 진한 갈색의 액이든 복합제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2000-03-30
품목기준코드 200002466
표준코드 8806428008404, 8806428008411, 8806428008428

원료약품 및 분량

유효성분 : 폴리네이트칼슘, 글루콘산제이철나트륨착염

총량 : 산제부 : 1회 중량(228mg) 중 / 액제부 : 1바이알(8mL) 중 - 액제부|성분명 : 글루콘산제이철나트륨착염|분량 : 177.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 철(Ⅲ)로서 62.5mg|비고 :

총량 : 산제부 : 1회 중량(228mg) 중 / 액제부 : 1바이알(8mL) 중 - 산제부|성분명 : 폴리네이트칼슘|분량 : 300|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 시트르산수화물, 스테아르산마그네슘, 베타덱스, D-만니톨, D-소르비톨액(70%), 효소처리스테비아, 포비돈, 소르빈산칼륨, 경질무수규산, 정제수, 파인애플향(77-BH)

철 결핍성 빈혈

1회 1병(바이알)씩 1일 2회 복용한다.

* 상부 캡을 열고 산제부의 용기 마개를 세게 누르고 흔들어 섞어 용해 후 복용한다.

1. 경고

철 함유제제는 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않도록 보관한다. 만약 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우, 즉시 의사나 응급센터에 연락한다.

2. 다음 환자에게는 투여하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민 반응 환자

2) 12개월 미만의 영아(갓난아기)

3) 혈색소증(철 대사 이상으로 철이 간장, 췌장(이자)에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증 환자

4) 비철결핍성 빈혈 (예 : 비타민 B12 결핍으로 인한 거대적아구성 빈혈) 환자

5) 재생불량성 빈혈 환자

6) 용혈성(적혈구 파괴성) 빈혈 환자

7) 철 불용성(녹지않는) 빈혈 환자

8) 만성췌장(이자)염 환자

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

1) 인산염, 칼슘염

2) 경구(먹는)용테트라사이클린계 제제

3) 제산제

4. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.

녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차 및 우유ㆍ유제품은 복용중, 복용전후에는 피할 것.

5. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자

3) 심장ㆍ순환기계 기능 장애 환자

5) 신장애 환자(신부전 환자)

6) 저단백혈증 환자

7) 항알도스테론제, 트리암테렌과 함께 복용하는 사람(고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.)

8) 퀴놀론계, 페니실라민, 클로람페니콜, 콜레스티라민, 췌장엑스 및 비타민 E와 같은 물질을 복용하는 사람

6. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 두드러기, 가려움, 햇빛 노출시 피부과민 반응

2) 복부(배부분)ㆍ위통증, 위 경련, 위부불쾌감

3) 구역, 구토, 설사, 변비, 식욕부진

4) 열, 혼수

5) 대량투여로 인해 구역, 구토등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성 심부전(장애), 부종(부기)등의 증상이 나타날 수 있다.

7. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없거나 악화될 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.

3) 변의 색이 검게 되는 경우가 있으나, 임상적으로 전혀 해가 없다.

4) 아스코르빈산(비타민 C) 200 ㎎ 이상과 동시 복용시 철분의 흡수가 증가 될 수 있다.

8. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관할 것.

3) 오ㆍ남용(잘못 사용하거나 많이 사용)을 막고, 품질을 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1 ~ 30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 {([산제부]상부캡 228mg, [액제부] 8mL)/바이알}×30 {([산제부]상부캡 228mg, [액제부] 8mL)/바이알}×60 {([산제부]상부캡 228mg, [액제부] 8mL)/바이알}×1
보험약가 642800841 ( 512원-2017.02.01)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 659,560
2017 255,926
2016 452,887
2015 565,620
2014 423,752

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2012-06-25 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)