메스티논정(피리도스티그민브롬화물)
기본정보
| 성상 | 연한 오렌지색의 원형 당의정 |
|---|---|
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 1999-07-21 |
| 품목기준코드 | 199902012 |
| 표준코드 | 8806428005809, 8806428005816, 8806428005823 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 9mm 단축크기 : 9mm 두께 : 5mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 피리도스티그민브롬화물
총량 : 이 약 1정(350mg) 중|성분명 : 피리도스티그민브롬화물|분량 : 60.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 황색5호, 탤크, 백당, 옥수수전분, 포비돈, 스테아르산마그네슘, 젤라틴화 전분, 산화티탄, 히프로멜로오스2910, 경질무수규산, 쌀전분, 디아세틸레이티드모노글리세리드, 카르나우바납
첨가제 주의 관련 성분: 황색5호
첨가제주의사항효능효과
(경구 : 정제)
중증 근무력증
(주사제)
1. 비탈분극성 근이완제의 역전제 또는 길항제
2. 중증 근무력증
용법용량
(경구 : 정제)
성인 : 브롬화피리도스티그민으로서 1일 60-180㎎을 3회 분할하여 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
(주사제)
성인 :
1. 수술전후의 비탈분극성 근이완제의 역전제 또는 길항제 : 브롬화피리도스티그민으로서 보통 10-20㎎(체중 ㎏당 0.1-0.25㎎)을 주사한다. 이 약을 정맥주사하는 경우에는 황산아트로핀 0.6-1.2㎎ 또는 글리코피롤레이트(아트로핀과 같은 효과를 나타낼 수 있는 양)를 이 약의 투여직전 또는 이 약과 동시에 투여하여 서맥 또는 과다분비 등의 부작용을 줄이는 것이 바람직하다.
2. 1) 수술전후 및 분만시ㆍ분만후 근무력증 위기시 사용하는 경우 : 경구투여량의 1/30에 해당하는 양(2-6㎎)을 근육주사 또는 천천히 정맥주사한다.
2) 근무력증 증상을 가진 어머니로부터 태어난 신생아가 호흡곤란, 연하운동곤란, 수유를 받는 능력이 일시적으로 곤란한 경우 : 체중 ㎏당 0.05-0.15㎎에 해당하는 양을 근육주사한다.
3) 분만시 임부에게 적당한 근긴장도를 유지해주기 위하여 또는 출산 직후의 상태에서 신생아를 보호해주기 위하여 사용하는 경우 : 분만 제2기 1시간 전에 주사한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 또는 기타 항콜린에스테라제에 과민증 환자
2) 소화기 또는 요로의 기질적 폐색ㆍ협착ㆍ경련 환자
3) 기관지천식 또는 경련성 기관지염 환자
4) 홍채염 환자
5) 갑상선기능항진증 환자
6) 근긴장증 환자
7) 파킨슨증후군 환자
8) 수술후 쇽 또는 심혈관계 발증 환자
9) 탈분극성 근이완제(석사메토늄) 투여 환자
10) 미주신경긴장증 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 신기능장애 환자
2) 소화성궤양 환자
3) 위장관 수술 환자
4) 당뇨병 환자
5) 간손상 환자(정기적인 간기능검사를 한다.)
6) 심부전 환자
7) 최근에 심근경색이 있었던 환자
8) 부정맥, 서맥, 저혈압 환자
9) 관상동맥폐색 환자
10) 간질 환자
11) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 부작용
1) 콜린성 발증(cholinergic crisis) : 과량투여에 의하여 니코틴양 작용으로 호흡근마비, 선유성연축, 무스카린양 작용으로 복통, 설사, 발한, 유연, 축동 등이 나타날 수 있다. 이러한 경우에는 즉시 투여중단하고 아트로핀 1∼2mg을 정맥주사한다. 또한, 필요에 따라 양압인공호흡, 기관절개 등으로 기도를 확보한다.
2) 무스카린양 작용 : 설사, 복통, 구역, 구토, 복명, 타액분비과다(Sialism), 눈물, 축동, 발한, 기관지분비항진, 연동운동 증가 등이 나타날 수 있다. 부작용 정도에 따라 아트로핀 1∼2mg을 경구투여 또는 피하주사하여 무스카린양 작용을 감약 내지 소실시킬 수 있다.
3) 니코틴양 작용 : 근경련, 섬유성연축, 근무력이 나타날 수 있다.
4) 기타 : 때때로 두통, 심계항진, 이명, 발진 등이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 중증 근무력증 환자에는 증상의 중독 또는 급속한 악화가 나타날 수 있다(crisis). 발증에는 항콜린에스테라제 제제의 부족으로 인한 근무력성 발증(증상 : 호흡곤란, 타액배출곤란, 청색증, 전신 무력감 등) 및 이 제제의 과량투여로 인한 콜린성 발증(증상 : 복통, 설사, 발한, 유연, 축동, 섬유성연축 등)이 있으며 이 두 가지의 감별은 다음에 의한다.
① 근무력성 발증 : 염화에드로포늄 10mg을 작은 주사기로 우선 2mg을 투여한 후 약 1분 후에 과민반응이 나타나지 않으면 나머지 8mg을 투여한다. 이로 인하여 근력의 개선이 나타나면 근무력증성 발증이므로 이 약을 증량하여 투여한다.
② 콜린성 발증(cholinergic crisis) : 염화에드로포늄 투여후에 증상이 악화되면 콜린성 발증이므로 즉시 이 약의 투여를 중단하고 아트로핀 1∼2mg을 정맥주사한다. 필요에 따라 양압인공호흡, 기관절개 등으로 기도를 확보한다.
2) 무스카린양 작용 경감을 위하여 아트로핀을 투여하는 것은, 콜린효능성 작용을 과소평가하여 이 약의 과량투여를 초래할 수 있으므로 상용하지 않는다.
3) 이 약은 주로 신장을 통해 미변화체로 배설되므로 신질환 환자에는 저용량을 투여하며, 치료 효과에 따라 용량을 조절하면서 치료한다.
5. 상호작용
1) 탈분극성이완제(석사메토늄)와 병용시 콜린효능성 반응이 증강될 수 있으므로 병용투여하지 않는다.
2) 부교감신경억제제(아트로핀 등)와 병용시 부교감신경억제제는 무스카린양 작용을 은폐하여 이 약의 과량투여를 초래할 수 있으므로 병용투여시 주의하고 상용하지 않는다.
3) 콜린효능약과 병용시 콜린작용이 증강될 수 있으므로 주의한다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 수유부의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 수유부에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여하는 것이 바람직하며, 부득이 이 약을 투여하는 경우에는 수유를 중단한다.
7. 고령자에 대한 투여
고령자에는 신기능이 저하되어 있는 경우가 많아 높은 혈중농도가 지속될 수 있으므로 소량으로 시작하는 등 투여량에 유의하고 환자의 상태를 관찰하는 등 신중히 투여한다.
8. 과량투여시의 처치
1) 증상 : 콜린성 발증(복통, 설사, 발한, 유연, 축동, 섬유성연축 등)
2) 처치 : 즉시 투여중단하고 아트로핀 1∼2mg을 정맥주사한다. 필요시에는 양압인공호흡, 기관절개 등으로 기도를 확보한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 30정/병, 100정/병 |
| 보험약가 | 642800580 ( 135원-2018.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 609,699 |
| 2017 | 610,407 |
| 2016 | 530,280 |
| 2015 | 584,709 |
| 2014 | 530,841 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2011-12-26 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2008-11-03 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번3 | 변경일자2008-11-03 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
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