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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 녹색의 장방형 필림코팅정제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1997-09-23
품목기준코드 199703004
표준코드 8806707001409

원료약품 및 분량

유효성분 : 리파제AP6, 글리시리진산암모늄, 비오디아스타제700G, 염산치아민, 시메치콘, 비오타미라제P-1500, 우담즙엑스, 디엘염산카르니틴

총량 : 1정 중 550밀리그램|성분명 : 비오타미라제P-1500|분량 : 7.5|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 550밀리그램|성분명 : 비오디아스타제700G|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 550밀리그램|성분명 : 리파제AP6|분량 : 7.5|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 550밀리그램|성분명 : 우담즙엑스|분량 : 83.3|단위 : 밀리그램|규격 : 식약청고시제1998-54호|성분정보 : 콜린산으로서 37.5밀리그램|비고 :

총량 : 1정 중 550밀리그램|성분명 : 글리시리진산암모늄|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : 식약청고시제1998-54호|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 550밀리그램|성분명 : 디엘염산카르니틴|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : 식약청고시제1998-54호|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 550밀리그램|성분명 : 시메치콘|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 550밀리그램|성분명 : 염산치아민|분량 : 3|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당, 황색4호, 인산일수소칼슘, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 결정셀룰로오스, 스테아린산마그네슘, 청색1호, 소르비탄모노올레이트, 폴리에칠렌글리콜 4000, 산화티탄, 탈크, 히드록시프로필메칠셀룰로오스2910, 포비돈, 경질무수규산

첨가제 주의 관련 성분: 유당, 황색4호

첨가제주의사항

소화불량, 식욕감퇴(식욕부진), 소화불량으로 인한 위부팽만감, 과식, 식체(위체), 소화촉진

성인 1일 3회, 1회 1 ~ 2정을 식간 또는 식후에 복용

1. 다음 환자에는 신중히 투여한다.

1) 고혈압환자, 고령자, 심장애 또는 신장애환자, 부종환자

2) 다른 약물을 투여받고 있는 환자

3) 이 약은 황색4호(타르트라진)을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

4) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2. 부작용

이 약을 투여함으로써 요량이 감소하고, 열굴과 손발이 붓고 눈꺼풀이 두꺼워지고, 손이 굳어지고 혈압이 오르며, 두통 등의 증상이 나타날 때에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.

1) 본제의 복용에 의해 뇨량이 감소하거나, 얼굴이나 손발이 붓거나, 눈꺼풀이 무겁거나, 손이 굳어지거나, 혈압이 오르거나, 두통 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사, 약사에게 상담할 것.

2) 위알도스테론증 : 1일 최대 복용량이 글리시리진산으로서 40㎎ 이상인 제제는 장기연용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청 칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 복용을 중지할 것.

3) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타는 경우가 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우에는 복용을 중지할 것.

4. 복용 중 또는 복용 후는 다음 사항을 주의할 것.

칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 치아지드계 이뇨제(트리클로르메치아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여할 것.

5. 일반적 주의

1) 정해진 용법•용량을 잘 지킨다.

2) 수일간 복용하여도 증상의 개선이 없을 때에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

3) 장기간 계속하여 투여하지 말 것.

4) 2주정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

6. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록이면(습기가 적은) 서늘한 곳에(밀전하여) 보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10,100,200,500정
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자1998-09-12 변경항목성상변경
순번2 변경일자1998-04-20 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자1997-11-19 변경항목성상변경