마이트비연질캡슐
기본정보
| 성상 | 미황색의 유상내용물이 들어있는 연녹색의 장방형 연질캅셀제 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1997-04-23 |
| 품목기준코드 | 199701910 |
| 취소/취하구분 | 취하 |
| 취소/취하일자 | 2017-01-25 |
| 표준코드 | 8806428005304, 8806428005311, 8806428005328, 8806428005335 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 25mm 단축크기 : 10mm 두께 : 8mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 니코틴산, 피리독신염산염, γ-오리자놀, 푸르설티아민, 토코페롤아세테이트
총량 : 이 약 1캡슐(1.11g) 중|성분명 : 푸르설티아민|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(1.11g) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(1.11g) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 2.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(1.11g) 중|성분명 : 니코틴산|분량 : 6|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(1.11g) 중|성분명 : γ-오리자놀|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 콩기름, 청색1호, 에틸바닐린, 농글리세린, 중쇄트리글리세리드, 레시틴, 산화티탄, 황색203호, 젤라틴, 정제수, 비결정성 소르비톨액, 경화유, 카르나우바납, 황납
첨가제 주의 관련 성분: 콩기름
첨가제주의사항효능효과
1. 다음 경우의 비타민 B1, B6, E의 보급
1) 육체피로
2) 임신⋅수유기
3) 병중⋅병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시
4) 노년기
5) 이 약에 함유된 비타민 등의 효능⋅효과는 다음과 같다.
비타민 B1(푸르설티아민)
⋅ 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요(허리)통, 어깨결림 등)
⋅ 각기
⋅ 눈의 피로
용법용량
성인 1일 2회, 1회 1캅셀
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
2) 만 3개월 미만의 젖먹이(갓난 아기)
3) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
4) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
레보도파
3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
3) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장(이자)염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 구역, 구토, 묽은 변, 구내염(입안염)
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아 질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.
3) 에스트로겐을 포함한 경구(먹는)용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전(혈관막힘)성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전(혈관막힘)증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 피리독신을 1일 500mg∼2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
5) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
6) 우발적으로 과량복용 한 경우
7) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 200캡슐[(2캡슐/포×50)/box×2] |
| 보험약가 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2012-06-25 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2012-05-18 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번3 | 변경일자2012-05-18 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2011-07-29 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번5 | 변경일자2011-07-29 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번6 | 변경일자2005-09-14 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번7 | 변경일자1999-12-23 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번8 | 변경일자1997-08-14 | 변경항목성상변경 |
| 순번9 | 변경일자1982-06-15 | 변경항목제품명칭변경 |
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