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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 엷은보라색의 원형정제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1994-06-08
품목기준코드 199401957
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2019-05-21
표준코드 8806707007708

원료약품 및 분량

유효성분 : 엘글루타민, 히드로탈시트, 수용성아줄렌

총량 : 1정 중 1150밀리그램|성분명 : 수용성아줄렌|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : 안전본부고시제1996-2호|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 1150밀리그램|성분명 : 히드로탈시트|분량 : 259|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 1150밀리그램|성분명 : 엘글루타민|분량 : 140|단위 : 밀리그램|규격 : 안전본부고시제1996-2호|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 아스파탐, 자당지방산에스테르, 디만니톨, 바나나파우더후레바, 결정셀룰로오스, 스테아린산마그네슘, 페퍼민트파우더후레바

첨가제 주의 관련 성분: 아스파탐

첨가제주의사항

속쓰림, 위부불쾌감, 위통, 위산과다, 구역, 구토, 위부팽만감, 위체, 신트림

성인(15세이상)1회 1정, 1일 3회 식전 또는 식간의 공복시에 씹어서 복용하거나 입안에서녹여서 복용한다.

1. 경고

이 약에 함유되어 있는 인공감미제 “아스파탐”은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성 질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

투석요법을 받고 있는 환자 ( 장기투여에 의해 알루미늄뇨증, 알루미늄골증등이 나타날 수 있다.)

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 신장장애 환자(장기투여에 의해 알루미늄뇨증, 알루미늄골증 등이 나타날 위험이 있으므로 정기적으로 혈중 알루미늄, 인, 캄슘, 알칼리포스파타제 등을 측정할 것).

2) 인산염 결핍환자

3) 심기능 장애환자

4) 설사환자

5) 고마그네슘혈증환자

6) 의사의 치료를 받고 있는 사람

7) 다른 약물을 투여받고 있는 사람

4. 부작용

1) 대사이상 : 장기대량 투여에 의해 고마그네슘혈증, 인산염 저하가 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 감량 또는 휴약 등 적절히 조치한다.

2) 소화기계 : 때때로 식욕부진, 구역, 구토, 연변, 변비, 설사, 복통, 팽만감, 드물게 구갈, 위부 불쾌감등이 나타날 수 있다.

3) 기타 : 때때로 안면홍조가 나타날 수 있다.

5. 일반적 주의

1) 정해진 용법 용량을 잘 지킬 것.

2) 소아에 복용시키지 말 것.

3) 이 약은 반드시 씹어먹거나 또는 입안에서 녹여서 복용할 것.

4) 본제의 복용으로 알러지증상 ( 예 : 발진, 가려움 등)이 일어날 경우 복용을 중지하고 약사 또는 의사와 상담할 것.

5) 2주간 복용해도 증상의 개선이 없을 경우 일시 복용을 중지하고 약사 또는 의사와 상담할 것.

6. 상호작용

1) 테트라사이클린계 항생물질의 흡수를 저해할 수 있으므로 병용하지 말 것.

2) 이 약의 흡착작용 또는 소화관내 체액의 pH 상승에 의해 병용약제의 흡수, 배설에 영향을 줄 수 있으므로 신중히 투여한다.

3) 대량의 우유 칼슘제제와의 병용에 의해 Milk-alkali Syndrome(고칼슘혈증, 고질소혈증, 알칼로시스 등)이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

7. 저장시의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사일광을 피하고 가능한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.

3) 오용을 피하고 품질을 보존하기 위해 다른 용기에 옮겨 담지 말 것.

4) 개봉 후 품질보존상 6개월 이내에 사용할 것. 또한 사용기한(케이스에 표기)이 지난 약은 복용하지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광기밀용기
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 6,30,60,300정
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자1998-05-02 변경항목성상변경
순번2 변경일자1998-02-17 변경항목성상변경
순번3 변경일자1994-07-15 변경항목성상변경