발라드연고(퓨시드산나트륨)
기본정보
| 성상 | 전질균등한 무색의 반투명한 연고제 |
|---|---|
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1993-11-17 |
| 품목기준코드 | 199301985 |
| 표준코드 | 8806428006905, 8806428006912, 8806428006929, 8806428006936, 8806428006943, 8806428006950 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 퓨시드산나트륨
총량 : 이 약 1g 중|성분명 : 퓨시드산나트륨|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 역가
첨가제 : 정제수, 마이크로크리스탈린왁스, 정제라놀린, 백색바셀린, 유동파라핀
효능효과
○ 유효균종
포도구균, 연쇄구균, 코리네박테륨, 클로스트리듐
○ 적응증
- 농피증(고름피부증)(농가진(고름딱지증), 감염성습진양피부염, 심상성여드름(보통여드름), 모낭염, 종기 및 종기증, 화농(곪음)성한선염, 농가진성(고름딱지증)습진), 화상ㆍ외상ㆍ봉합창ㆍ식피창(피부 이식후 생긴 상처)에 의한 2차 감염
용법용량
환부(질환부위)를 깨끗이 하고 1일 1~2회 적당량을 환부(질환부위)에 직접 바르거나 무균거즈에 넓게 펴발라 붙인다. 두꺼운 층에는 적용을 피하며 보통 1주 정도로 투여기간을 제한한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.
1) 푸시딘산 및 그의 염에 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 비감수성균(특히 녹농균(푸른고름균))에 의한 감염환자
2. 이 약을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.
1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현(드러냄) 등을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.
2) 감작(과민상태로 만듦)될 수 있으므로 충분히 관찰하고 감작(과민상태로 만듦)된 증후(가려움, 발적(충혈되어 붉어짐), 종창(부기), 구진, 소수포(물집) 등)가 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
3) 이 약은 높은 투과흡수성을 가지므로 장기간 또는 광범위한 표면에 투여하지 않도록 주의한다.
4) 국소사용 시 내성균이 발현(드러냄)되면 추후 동일한 항생물질을 경구투여(복용)시 해로울 수 있다. 그러나 대체로 내성균은 단시간내 다시 이 약에 대해 감수성을 갖게 된다.
5) 반복 투여 및 장기연용(계속복용)으로 인해 비감수성균이 과잉증식할 수 있다. 만일 균교대증이 발생하면 이 약의 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
6) 안과용으로 사용하지 않는다.
7) 눈 또는 눈꺼풀과 같은 얼굴 안쪽에 사용하는 것은 적합하지 않다.
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 임부 및 임신가능한 여성에게 투여 시 이 약은 전신투여 시 태반관문을 통과한다는 보고가 있으므로 국소사용 시 치료 상의 유익성이 위험성을 상회(웃돎)한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 수유부가 유방감염에 이 약을 사용할 경우 신생아에게 흡수될 수 있다.
3) 수유부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않고 전신투여 시 유즙으로의 이행이 보고되었으나 국소사용 시 상용량에서는 영아에 영향을 미치지 않는다.
4) 미숙아 및 신생아는 간기능이 미숙하므로 장기간 또는 광범위한 표면에 투여할 경우에는 간기능 장애가 나타날 수 있으므로 주의한다.
4. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 이 첨부문서를 소지할 것.
일시적인 작열감(화끈감) 때때로 발진, 약한 동통(통증) 및 자극 등의 과민반응이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다. 또한 중증의 다리궤양 환자에 적용시 통증이 유발될 수 있다.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못사용)에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 내수용 : 5g/튜브, 10g/튜브 수출용 : 5g/튜브 |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2017 | 26,398 |
| 2016 | 25,900 |
| 2014 | 26,255 |
| 2013 | 26,713 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2013-11-20 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번2 | 변경일자2012-06-25 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번3 | 변경일자2012-06-25 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번4 | 변경일자2012-06-25 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자2005-01-22 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번6 | 변경일자2005-01-22 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번7 | 변경일자2005-01-22 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번8 | 변경일자1999-07-16 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번9 | 변경일자1994-02-08 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번10 | 변경일자1994-02-08 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번11 | 변경일자1994-02-08 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번12 | 변경일자1993-11-17 | 변경항목제품명칭변경 |
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