뉴로메드정(옥시라세탐)

뉴로메드정(옥시라세탐) 낱알이미지 뉴로메드정(옥시라세탐) 포장/용기정보 이미지
  • 뉴로메드정(옥시라세탐) 낱알이미지
  • 뉴로메드정(옥시라세탐) 포장/용기정보 이미지

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 이 약은 백색의 장방형 정제이다
모양 장방형
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 1992-03-11
품목기준코드 199201807
표준코드 8806428001900, 8806428001917, 8806428001924, 8806428001931
기타식별표시 장축크기 : 17.7mm 단축크기 : 7.5mm 두께 : 6.3mm 분할선(뒤) : -
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 옥시라세탐

총량 : 이 약 1정 (831mg) 중|성분명 : 옥시라세탐|분량 : 800|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 크로스카르멜로오스나트륨, 스테아르산마그네슘, 포비돈K30

혈관성 인지 장애 증상 개선

※ 국내임상시험결과 추가 제출.

성인

: 옥시라세탐으로서 1회 800㎎ 1일 2회 경구투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

1. 경고

앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용 시에는 각별히 주의한다(유리앰플주사제에 한함.).

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약에 과민증 환자

2) 중증의 신부전 환자

3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

신부전 환자(감량하는 등 신중히 투여한다.)

4. 부작용

1) 중추신경계 : 흥분, 수면장애, 무력감, 두통, 두중, 불안, 초조 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량하여 투여한다.

2) 소화기계 : 구토, 구갈, 위통 등이 나타날 수 있다(정제에 한함.).

3) 기타 : 혈압상승, 시야흐림, 청각장애 등이 나타날 수 있다(정제에 한함.).

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 옥시라세탐 DUR유형 임부금기 제형정제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,용액주사제,액상시럽제,건조시럽용 과립제 금기 및 주의내용 2등급 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 옥시라세탐 DUR유형 효능군중복 제형 금기 및 주의내용 비고

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관
사용기간 제조일로부터 48 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 30정/병, 100정/병, 500정/병
보험약가 642800190 ( 595원-2018.02.01)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 11,193,151
2017 16,584,602
2016 17,160,998
2015 15,069,455
2014 13,248,664

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2019-04-19 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2015-04-13 변경항목효능효과변경
순번3 변경일자2015-04-13 변경항목용법용량변경
순번4 변경일자2015-04-13 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자1998-03-24 변경항목효능효과변경
순번6 변경일자1998-03-24 변경항목용법용량변경
순번7 변경일자1998-03-24 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번8 변경일자1993-12-11 변경항목효능효과변경
순번9 변경일자1993-12-11 변경항목용법용량변경
순번10 변경일자1993-12-11 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)