슈프레정
기본정보
성상 | 연한 녹색의 원형정제 |
---|---|
업체명 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 1989-01-21 |
품목기준코드 | 198902338 |
표준코드 | 8806707005506 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 염산클렌부테롤, 염산암브록솔
총량 : 1정 중 220밀리그램|성분명 : 염산클렌부테롤|분량 : 0.02|단위 : 밀리그램|규격 : 식약청고시제1998-54호|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정 중 220밀리그램|성분명 : 염산암브록솔|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : 안전청고시제1998-127호|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당, 황색4호, 옥수수전분, 탈크, 포비돈, 결정셀룰로오스, 스테아린산마그네슘, 청색1호
첨가제 주의 관련 성분: 유당, 황색4호
첨가제주의사항효능효과
다음 질환에서의 기관지경련 및 점액과다분비 :
기관지천식, 폐기종, 기관지염 ··
용법용량
성인 및 소아(12세 이상) : 1회 1정 1일 2회 복용한다.
증세가 뚜렷이 호전된 후에는 1회 1/2정 1일 2-3회로 감량할 수 있다. 심한 호흡곤란 환자는 처음 2-3일간 1회 1정 1일 3회 복용할 수 있다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
비후성 심근병증 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 갑상선기능항진증 환자
2) 고혈압 환자
3) 심부전증, 부정맥 등 심질환 환자
4) 당뇨병 환자
5) 중증 신장애 환자
3. 부작용
1) 정신신경계 : 두통, 진전, 근경직, 졸음, 불안, 어지러움, 신경과민, 불면, 흥분, 사지마비감 등이 나타날 수 있다.
2) 순환기계 : 심계항진, 빈맥, 혈압변동, 고혈압, 부정맥 등이 나타날 수 있다.
3) 과민증 : 발진, 가려움, 혈관부종, 두드러기, 기관지경련, 저혈압, 허탈 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
4) 기타 : ALT, AST의 상승, 전신권태감, 부종, 위장장애 등이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 과도하게 투여를 계속하는 경우 부정맥 또는 심정지를 일으킬 수 있으므로 충분히 주의한다.
2) 용법ㆍ용량에 맞게 투여하여도 효과가 나타나지 않는 경우에는 이 약이 적당하지 않은 것으로 생각하고 투여를 중지한다. 특히 소아에 투여시에는 사용법을 정확히 지도하고 경과를 충분히 관찰한다.
3) β2-효능약에 의한 심한 혈청 K치의 저하가 보고되어 있다. 또한 이러한 혈청 K치의 저하작용은 크산틴계 약물, 스테로이드제 및 이뇨제의 병용에 의하여 악화될 수 있으므로 중증 천식 환자의 경우에는 특히 주의한다. 더욱이 저산소혈증은 혈청 K치의 저하가 심리듬에 미치는 작용을 증강시킬 수 있으므로 이러한 경우에는 혈청 K치를 모니터하는 것이 바람직하다.
5. 상호작용
1) 이 약을 에피네프린, 이소프로테레놀 등의 카테콜아민류와 병용하면 부정맥 또는 심정지를 일으킬 수 있으므로 병용투여하지 않는다.
2) MAO저해제나 삼환계 항우울제로 치료중인 환자에게 이 약을 투여하면 이 약의 혈관계에 대한 작용이 증강될 수 있으므로 특히 주의한다
3) 이 약을 프로프라놀롤 등의 비선택적 β-차단제와 병용투여하지 않는다.
4) 다량의 다른 교감신경흥분제를 투여받고 있는 환자에게 이 약을 투여시에는 주의한다.
6. 임부에 대한 투여
1) 동물실험(랫트)에서 임신후기에 투여한 결과 자궁근수축을 억제하여 분만지연을 일으키고 태반통과 및 모유로의 이행이 보고되어 있다.
2) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다. 특히 임신초기 3개월 이내에는 주의한다.
7. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
8. 과량투여시의 처치
이 약의 연속투여중 볼 수 있는 과량투여에 의한 증상은 보통 이 약의 투여를 중지하면 소실된다. 또한 이 약의 과량투여시의 적당한 해독제는 심장선택성 β-차단제이나 이를 기관지경련의 병력이 있는 환자에 투여시에는 특히 주의한다.
9. 기타
염산암브록솔의 용량이 변할 경우 드물게 알레르기성 발진이 나타나는데 일부 특이체질 환자에서는 전신성 알레르기로 될 수 있다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀폐용기, 실온보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자1996-04-10 | 변경항목효능효과변경 |
순번2 | 변경일자1996-04-10 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번3 | 변경일자1995-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
순번4 | 변경일자1995-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
순번5 | 변경일자1995-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번6 | 변경일자1991-10-31 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번7 | 변경일자1990-07-21 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번8 | 변경일자1989-10-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번9 | 변경일자1989-05-31 | 변경항목성상변경 |
초당약품공업(주)의 주요제품 목록(50건)
초당아픽사반정2.5밀리그램
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2019.06.28
초당아픽사반정5밀리그램
일반의약품
2019.06.28
내간애액
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두리콜에스캡슐
일반의약품
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포스톤지엑스액
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2017.05.28
비오틴골드정5밀리그램
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2016.07.05
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아디녹스캡슐
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2016.00.28
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2015.02.28
솔리스타정5밀리그램(솔리페나신숙신산염)
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2015.02.28
두타렉스연질캡슐0.5밀리그램(두타스테리드)
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2015.01.28
라디탄정150mg(라니티딘염산염)
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2015.00.28
플라졸캡슐50mg(플루코나졸)
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2015.00.28
세클라캡슐250밀리그램(세파클러수화물)
일반의약품
2015.00.17
쎄레프로캡슐200mg(세레콕시브)
일반의약품
2015.00.09
피타바스정4밀리그램(피타바스타틴칼슘)
일반의약품
2015.00.06
테라미플러스크림
일반의약품
2014.05.28
다이어메트 이알정 500mg(수출용)
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2014.03.28
베스포지정10/160밀리그램
일반의약품
2013.09.11
베스포지정5/80밀리그램
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2013.09.10
베스포지정5/160밀리그램
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2013.09.10
프리텔미플러스정40/12.5mg
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2013.08.28
이메틴정200mg(시메티딘)
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2013.08.28
액트비트정(수출용)
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2013.07.28
오스맥주3mg/3ml(이반드론산나트륨일수화물)
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2013.06.28
프리텔미정40mg(텔미사르탄)
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2012.09.28
프리텔미정80mg(텔미사르탄)
일반의약품
2012.09.28
프리텔미플러스정80/12.5mg
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2012.09.28
오스맥정150밀리그램(이반드론산나트륨일수화물)
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2012.05.28
네비롤정(네비보롤염산염)
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2011.03.28
피타바스정2밀리그램(피타바스타틴칼슘)
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2011.03.28
자이올란정2.5밀리그램(올란자핀)
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2011.02.28
자이올란정5밀리그램(올란자핀)
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2011.02.28
자이올란정10밀리그램(올란자핀)
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2011.01.28
메스트린정200밀리그램(인도부펜)
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2010.01.28
두리방에프정
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2009.08.28
테라미크림(염산테르비나핀)
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2009.03.28
두리콜에프캡슐
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2009.02.28
렉시탈정10밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
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2009.00.28
오토펜정(모니플루메이트)
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2008.11.28
바이멜라에프정
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2008.07.28
포스톤정
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2008.05.28
뉴퓨린정50밀리그람(미조리빈)
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2007.01.23
마렉신정120밀리그람(디히드로아르테미시닌)(수출용)
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2006.08.26
사르핀정4밀리그램(라시디핀)
일반의약품
2006.00.28
바이멜라정
일반의약품
2005.02.28
하이콘드로정
일반의약품
2005.02.28
세페타트산(세페타메트피복실염산염)(수출용)
일반의약품
2005.02.28
다이아킴정(글리메피리드)(수출용)(수출명:DIAKIMTab)
일반의약품
2005.02.28
뮤렉스SR서방정(에페리손염산염)
일반의약품
2019.07.28