울츠오랄겔1%(클로르헥시딘글루콘산염액)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 연한 분홍색의 불투명한 겔제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2018-07-16
품목기준코드 201802940
표준코드 8806574013802, 8806574013819, 8806574014106, 8806574014113

원료약품 및 분량

유효성분 : 클로르헥시딘글루콘산염 액

총량 : 이 약 1g 중|성분명 : 클로르헥시딘글루콘산염 액|분량 : 0.05|단위 : 밀리리터|규격 : EP|성분정보 : 클로르헥시딘글루콘산염10 mg|비고 :

첨가제 : 에데트산나트륨수화물, 히드록시에틸셀룰로오스, 폴리옥시40경화피마자유, 농글리세린, 적색40호, 수크랄로스, 사카린나트륨수화물, 허브민트향 513180, l-멘톨, 파라옥시벤조산메틸, 정제수, 쿨민트향 314200, 경질무수규산

다음 경우의 일시적 보조요법:

ㆍ세균성 치은염(잇몸염)

ㆍ구강 점막의 세균성 염증

ㆍ치주 수술 후

이 약을 사용하기 전에 양치를 하고 충분한 물로 입 안을 헹군다.

1일 2∼3회, 식사 및 양치 후 입안 염증 부위에 이 약의 적정량을 노즐을 사용하여 직접 도포하고 1분 정도 방치한 후 뱉는다.

이 약을 삼켜서는 안된다.

1. 경고

구강내 정상 세균총의 불균형을 유발할 수 있으므로 장기간 투여하지 않는다.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것

1) 이 약의 주성분 또는 구성성분에 과민반응 및 그 병력이 있는 환자

3. 이 약을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것

1) 내복용으로 사용하지 않는다.

2) 눈 또는 귀 주변부위에 사용하지 않으며, 실수로 도포되었을 경우 물로 충분히 씻어낸다.

3) 혈액순환이 원활하지 않은 조직 또는 상처 및 궤양(궤양화)는 물론 외적으로 출혈 없는 상처 부위(부식성 박리 변화)에 사용하지 않는다.

4) 이 약은 비누 또는 일반적인 치약 구성 성분인 음이온물질과 잘 배합되지 않는다. 따라서, 이 약을 해당 성분과 동시에 사용하지 않고 양치를 한 후 구강을 충분한 물로 세척하고 적어도 5분 후에 이 약을 사용한다.

5) 이 약의 사용 이후 설탕이 포함된 음식 또는 음료 섭취를 자제한다. 설탕은 이 약의 효과를 저해시킬 수 있다.

4. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

1) 기관지 천식 또는 기도의 과민반응과 관련된 기타 호흡기 질환 환자 (이 약의 흡입은 천식 발작 및 호흡곤란을 유발할 수 있다.)

2) 알레르기 질환이 있거나, 이러한 병력 또는 가족력이 있는 환자

3) 임부에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회하는 경우에만 투여한다.

4) 모유로 이 약물이 이행되는지는 알려지지 않았으나, 많은 약물이 모유로 분비되므로 수유부에는 신중히 투여한다.

5) 18세 미만의 소아에 대한 유효성 및 안전성은 확립되어 있지 않다.

5. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 과민반응

과민반응이 드물게 나타날 수 있다.

이 약의 국소 적용 후 과민반응과 같은 중대한 알레르기 반응이 보고 되었다. 발진, 입술, 혀, 목 또는 얼굴의 부종, 호흡 곤란 등의 증상은 심각한 알레르기 반응의 징후이므로 이러한 증상이 나타나는 경우 이 약의 사용을 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의한다.

2) 구강

사용 초기 시 혀에 화끈감이 나타날 수 있다. 구강 점막의 특정한 병변과 같은 점막의 일시적 박리 변화 등이 일부 보고되었다. 미각 저하 및 회복 가능한 혀의 무감각 상태가 발생할 수 있다. 이 약 사용의 중지 후 이러한 증상이 지속되는 경우 의사, 치과의사, 약사와 상의한다.

치아 부위, 치아 보조 장치(충전제, 틀니 등), 모설 및 혀돌기 등이 노란색 또는 갈색으로 변색될 수 있다.

3) 기타

이 약의 첨가제인 폴리옥실40수소화피마자유는 피부 자극을 일으킬 수 있다.

6. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항

1) 일반적인 세균감염시에는 항생물질을 투여하여야 한다.

2) 치료는 보통 10일을 넘지 않는다.

3) 치은염과 치주막염이 합병된 환자를 이 약으로 치료한 후, 치은염의 유무는 치주막염 치료의 중요한 판정기준으로 이용되서는 안된다.

4) 치아표면, 보철물, 혀의 뒷면과 같은 구강표면에 착색을 일으킬 수 있다.

5) 거친 표면이나 틈이 있는 안면정방의 보철물을 착용한 환자에는 신중히 투여해야 한다. 치과적인 예방에 의해 착색이 제거되기 어렵고, 드물게 보철물을 바꿔야 할 경우가 있으므로 착색되는 것을 원하지 않는 환자에는 투여하지 말아야 한다.

6) 이 약을 과다 도포하였을 경우 물로 세척하여 제거한다.

7. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 화기에 가까이 두지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광기밀용기, 실온(1 ∼ 30 ℃)보관
사용기간 제조일로부터 12개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 5 g/튜브, 15 g/튜브
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2018-09-20 변경항목성상변경