베라카인겔10.56%(리도카인)(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 바나나향이 있는 무색 또는 미백색의 투명한 겔제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2016-08-26
품목기준코드 201605134
표준코드 8806574012003, 8806574012010, 8806574012027, 8806574012034

원료약품 및 분량

유효성분 : 리도카인

총량 : 1그램( ) 중-|성분명 : 리도카인|분량 : 105.6|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 프로필렌글리콜, 폴리소르베이트20, 벤질알코올, 바나나엣센스, 시트르산수화물, 정제수, 에탄올, N-메틸피롤리돈, 히드록시프로필셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜

첨가제주의사항

효능효과

남성 성기 촉각의 예민성 감소

용법용량

성교 5-15분전에 연고로서 0.25-0.66그램(리도카인으로서 26.4-69.7 밀리그램)을 도포한다.

용량과 적용시간은 개인에 따라 따르며 최저유효량을 사용한다. 24시간 이내에 최대 1.74그램(리도카인으로서 184밀리그램)을 초과하여 투여하지 않는다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 본인 또는 상대방이 이 약 또는 기타의 아미드계 국소마취제에 과민증인 경우

2) 적용 부위에 외상 또는 염증 환자

3) 상대방이 임신 중인 경우

4) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기

병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

간·신질환 환자

3. 일반적 주의

1) 본인 또는 상대방에 발진 또는 자극이 나타나는 경우에는 사용을 중지하고 증상이 계속되는 경우에는 의사와 상담한다.

2) 의사의 감독을 받지 않고 3개월 이상 이 약을 사용하지 않는다.

3) 이 약은 안식향산을 포함하고 있어 피부, 눈, 점막에 경미한 자극이 될 수 있다.

4. 적용상의 주의

1) 외용으로만 사용하며 눈 또는 코에 사용하지 않는다.

2) 동일한 부위에 연속해서 도포하지 않는 것이 바람직하다.

5. 저장 및 취급상의 주의

1) 유·소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 40℃ 이상의 고온 또는 저온의 장소, 일광이 닿는 곳에 보관하지 않는다.

3) 사용 후 불 속에 버리지 않는다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 리도카인 DUR유형 용량주의 제형겔,크림 금기 및 주의내용 2그램(Lidocaine으로 184밀리그램)그램 비고 "겔제 (9.6%) 크림제 (9.6%)"

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30 ℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 25g/튜브, 220g /플라스틱병, 250g/플라스틱병
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 4,700