베라카인크림10.56%(리도카인)(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 흰색 내지 엷은 황색의 크림제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2016-10-13
품목기준코드 201606055
표준코드

원료약품 및 분량

유효성분 : 리도카인

총량 : 1g |성분명 : 리도카인|분량 : 105.6|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 프로필렌글리콜, 폴리옥실40경화피마자유, 벤잘코늄염화물, 글리세린모노스테아레이트, 정제수, 에탄올, 스테아릴알코올, 카보머940, 미리스트산이소프로필

첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜

첨가제주의사항

효능효과

남성 성기 촉각의 예민성 감소

용법용량

성교 5∼15분전에 연고로서 0.25∼0.66그램(리도카인으로서 26.4∼69.7 밀리그램)을 도포한다.

용량과 적용시간은 개인에 따라 다르며 최저유효량을 사용한다. 24시간 이내에 최대 1.74그램(리도카인으로서 184밀리그램)을 초과하여 투여하지 않는다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 본인 또는 상대방이 이 약 또는 기타의 아미드계 국소마취제에 과민증인 경우

2) 적용 부위에 외상 또는 염증 환자

3) 상대방이 임신 중인 경우

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 간·신질환 환자

2) 이 약은 프로필렌글리콜 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 경력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 일반적 주의

1) 본인 또는 상대방에 발진 또는 자극이 나타나는 경우에는 사용을 중지하고 증상이 계속되는 경우에는 의사와 상담한다.

2) 의사의 감독을 받지 않고 3개월 이상 이 약을 사용하지 않는다.

3) 이 약은 안식향산을 포함하고 있어 피부, 눈, 점막에 경미한 자극이 될 수 있다.

4. 적용상의 주의

1) 외용으로만 사용하며 눈 또는 코에 사용하지 않는다.

2) 동일한 부위에 연속해서 도포하지 않는 것이 바람직하다.

5. 저장 및 취급상의 주의

1) 유·소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 40℃ 이상의 고온 또는 저온의 장소, 일광이 닿는 곳에 보관하지 않는다.

3) 사용 후 불 속에 버리지 않는다.

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의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 리도카인 DUR유형 용량주의 제형겔,크림 금기 및 주의내용 2그램(Lidocaine으로 184밀리그램)그램 비고 "겔제 (9.6%) 크림제 (9.6%)"

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃) 보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 20g/튜브 30 g/튜브, 50g/튜브, 100g/튜브 250g/병, 450g/병, 500g/병
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