에스텍레바미피드(원료)(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 흰색의 결정성 가루
업체명
전문/일반 원료의약품
허가일 2017-03-13
품목기준코드 201701228
표준코드

원료약품 및 분량

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첨가제 : 4-브로모메틸-1,2-디히드로퀴놀린-2-온, 수산화나트륨, 무수에탄올99%, 아세톤, 염산, 디클로로메탄, 메탄올, 소듐에톡사이드, 정제수, 4-클로로벤조일클로라이드, 디에틸-2-아세타미도말로네이트

효능효과

조제 또는 제제용

용법용량

처방 또는 제조 시 적의 사용

사용상의주의사항

1. 의약품 조제 또는 제조용으로만 사용한다.

2. 단일제의 사용예가 있는 경우 단일제 "사용상의 주의사항"을 참조한다.

3. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 온도, 햇볕, 습도 등에 관하여 주의하여 보관한다.

2) 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광 · 밀폐용기, 실온(1~30 ℃)보관
사용기간 재시험기간 : 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2019-05-28 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경