에스텍올메사탄메독소밀(원료)(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 백색 내지 미황백색의 분말
업체명
전문/일반 원료의약품
허가일 2014-09-15
품목기준코드 201404212
표준코드

원료약품 및 분량

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첨가제 : 개미산, 염화나트륨, N,N-디메칠아세트아마이드, 메탄올, 에틸 아세테이트, 탄산수소나트륨, 탄산칼륨, 수산화나트륨, 4-클로로메틸-5-메틸-1,3-디옥솔-2-온, 1H-이미다졸-5-카르복실에시드,4-(1-하이드록시-1-메틸에틸)-2-프로필-,에틸에스터, 2-부탄논, 아세톤, 디클로로메탄, 정제수, 에탄올, 브롬화테트라부틸암모늄, 테트라하이드로퓨란, 이소프로필 아세테이트, N-(트리페닐메틸)-5-[4’-(브로모메틸바이페닐)-2-일] 테트라졸

효능효과

의약품 조제 또는 제조용

용법용량

의약품 조제 또는 제조용

사용상의주의사항

1. 의약품 조제 또는 제조용으로만 사용한다.

2. 단일제의 사용예가 있는 경우 단일제 "사용상의 주의사항"을 참조한다.

3. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 온도, 햇볕, 습도 등에 관하여 주의하여 보관한다.

2) 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관
사용기간 재시험기간 : 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2019-05-29 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경