에스텍몬테루카스트나트륨(원료)(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 흰색 또는 거의 흰색의 흡습성 가루
업체명
전문/일반 원료의약품
허가일 2015-02-06
품목기준코드 201500639
표준코드

원료약품 및 분량

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첨가제 : (S)-1-[3-[(E)-2-(7-클로로-2-퀴놀리닐)에테닐]페닐]-3-[2-(1-하이드록시-1-메틸에틸)페닐]-1-프로판, 나트륨메톡시드30%메탄올용액, 염화나트륨, 이소프로필아민, L-주석산, 활성탄, 메틸에틸케톤, 테트라히드로푸란, 무수황산나트륨, 1-(머캅토메틸)사이클로프로판아세트 산 메틸 에스테르, 아세트산, 수산화나트륨, 디클로로메탄, 정제수, 메틸이소부틸케톤, 톨루엔, 염화메테인설포닐, 메틸알콜, N,N-디이소프로필에틸아민

효능효과

의약품 조제 또는 제조용

용법용량

의약품 조제 또는 제조용

사용상의주의사항

1. 의약품 조제 또는 제조용으로만 사용한다.

2. 단일제의 사용예가 있는 경우 단일제 "사용상의 주의사항"을 참조한다.

3. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 온도, 햇볕, 습도 등에 관하여 주의하여 보관한다.

2) 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 오용에 의한 사고 발생이나 의약품의 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 재시험기간 : 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2019-05-24 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경