에스텍엔테카비르(원료)(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 흰색 ~ 회백색의 가루
업체명
전문/일반 원료의약품
허가일 2016-05-31
품목기준코드 201603146
표준코드

원료약품 및 분량

유효성분 : (1S,2S,3S,5S)-3-(벤질옥시)-5-[2-[[(4-메톡시페닐)다이페닐메틸]아미노]-6-(벤질옥시)-9H-퓨린-9-일]-2-(벤질옥시메틸)싸이클로펜타놀

총량 : 이 약 100 kg 중|성분명 : (1S,2S,3S,5S)-3-(벤질옥시)-5-[2-[[(4-메톡시페닐)다이페닐메틸]아미노]-6-(벤질옥시)-9H-퓨린-9-일]-2-(벤질옥시메틸)싸이클로펜타놀|분량 : 750|단위 : 킬로그램|규격 : 자사기준|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 치오황산나트륨, 염화나트륨, 나이스테드 시약,20 wt% 테트라하이드로퓨란 현탁액, 헵탄, 염산, 메탄올, 1M 보론 트리클로라이드 디클로로메탄용액, 데스마틴 페리오디난, 질소가스, 탄산수소나트륨, 수산화나트륨, 에틸아세테이트, 실리카겔, 디클로로메탄, 정제수, 티타늄클로라이드 1.0M 디클로로메탄용액, 무수황산마그네슘, 테트라하이드로퓨란

효능효과

의약품 조제 또는 제조용

용법용량

의약품 조제 또는 제조용

사용상의주의사항

1. 의약품 조제 또는 제조용으로만 사용한다.

2. 단일제의 사용예가 있는 경우 단일제 “사용상의 주의사항”을 참조한다.

3. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 온도, 햇볕, 습도 등에 관하여 주의하여 보관한다.

2) 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광기밀용기, 실온 (1 ~ 30 ℃) 보관
사용기간 재시험기간 : 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2019-05-31 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경