에스텍피타바스타틴칼슘염(원료)(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 흰색 또는 엷은 황색의 분말
업체명
전문/일반 원료의약품
허가일 2012-07-10
품목기준코드 201206077
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2019-07-01
표준코드

원료약품 및 분량

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첨가제 : tert-부틸메틸에테르, (R)-(+)-메틸벤질아민, 수산화나트륨, 아세톤, 톨루엔, 염화나트륨, 에탄올95%, 칼슘포메이트, 염산, 메탄올, 무수황산나트륨, 디메틸설폭시드, 탄산수소나트륨, 탄산칼륨, 트리페닐포스핀, 3-브로모메틸-2-사이클로프로필-4-(4-플루오로페닐)-퀴놀린, 에틸아세테이트, t-부틸메틸에테르, 정제수, 에탄올, tert-부틸-2-{(4R,6S)-6-포르밀-2,2-디메틸-1,3-디옥산-4-일}아세트산

효능효과

의약품 조제 또는 제조용

용법용량

의약품 조제 또는 제조용

사용상의주의사항

1.의약품 조제 또는 제조용으로만 사용한다.

2.단일제의 사용예가 있는 경우 단일제 "사용상의 주의사항"을 참조한다.

3.보관 및 취급상의 주의사항

1) 온도, 햇볕, 습도 등에 관하여 주의하여 보관한다.

2) 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 오용에 의한 사고 발생이나 의약품의 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광기밀용기, 냉장(2~8℃)보관
사용기간 재시험기간 : 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2019-05-29 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경