코오롱생명과학미르타자핀수화물(원료)(수출용)(수출명:Mirtazapine Hemihydrate)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 흰색 또는 거의 흰색의 결정 또는 분말
업체명
전문/일반 원료의약품
허가일 2016-03-03
품목기준코드 201601259
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2017-11-29
표준코드

원료약품 및 분량

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첨가제 : 소듐디히드로비스(2-메톡시에톡시)알루미늄하이드라이드, 활성탄, 염산, 황산마그네슘, 메틸렌클로라이드, 테트라부틸메틸에테르, 수산화나트륨, 1-(3-카르복시피리딜-2)-2-페닐-4-메틸-피페라진, 에탄올, 정제수, 황산, 톨루엔, 이소프로필알코올

효능효과

의약품 조제 또는 제조용

용법용량

의약품 조제 또는 제조용

사용상의주의사항

1. 의약품 조제 또는 제조용으로만 사용한다.

2. 단일제의 사용예가 있는 경우 단일제 "사용상의 주의사항"을 참조한다.

3. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 온도, 햇볕, 습도 등에 관하여 주의하여 보관한다.

2) 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀 용기, 실온 보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사 포장단위
보험약가