코오롱생명과학로수바스타틴칼슘(원료)(수출용)(수출명:Rosuvastatin Calcium)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 흰색의 비결정성 가루
업체명
전문/일반 원료의약품
허가일 2014-05-22
품목기준코드 201402341
표준코드

원료약품 및 분량

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첨가제 : 시클로펜틸 2-((4R,6S)-6-포르밀-2,2'-디메틸-1,3-디옥산-4-일)아세테이트, 톨루엔설폰산, 활성탄, 트리에틸아민, 메틸렌클로라이드, 테트라부틸메틸에테르, 수산화나트륨, 황산나트륨, (4-플루오로페닐)-6-이소프로필-2-(N-메틸메틸설폰아미도)피리미딘-5-일)메틸)트리페닐포스포늄클로라이드, 톨루엔, 염화칼슘이수화물, 염화나트륨, 메탄설포닐클로라이드, 염산, 메탄올, 테트라히드로푸란, 디메틸설폭시드, 탄산칼륨, 트리페닐포스핀, 에틸아세테이트, 아세트산나트륨, 정제수, 4-(4-플루오로페닐)-6-이소프로필-2-[(N-메틸-n-메틸설포닐)아미노]피리미딘-5-일-메탄올

의약품 조제 또는 조제용

의약품 조제 또는 제조용

1. 의약품 조제 또는 제조용으로만 사용한다.

2. 단일제의 사용예가 있는 경우 단일제 "사용상의 주의사항"을 참조한다.

3. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 온도, 햇볕, 습도 등에 관하여 주의하여 보관한다.

2) 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광기밀용기, 실온(1∼30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가