코오롱생명과학피타바스타틴칼슘(원료)(수출용)(수출명:Pitavastatin Calcium)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 흰색 또는 미황색의 분말
업체명
전문/일반 원료의약품
허가일 2011-09-23
품목기준코드 201106981
표준코드

원료약품 및 분량

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첨가제 : 톨루엔설폰산, 헵탄, 템포, 트리에틸아민, 마그네슘설페이트, 수산화나트륨, 톨루엔, 염화칼슘이수화물, 2-시클로프로필-4-(4-플루오로페닐)-퀴놀릴-3-메탄올, 염산, 메탄올, 테트라히드로푸란, 브롬화칼륨, 테르트-부틸 2-(4R,6S)-6-(히드록시메틸)-2,2-디메틸-1,3-디옥산닐-4-아세테이트, 메탄설포닐클로라이드, 디클로로메탄, tert-부틸메틸에테르, 차아염소산나트륨용액(12%), 활성탄, 티오황산나트륨수화물, 테르트-부틸(4R,cis)-6-포름알데하이델-2,2-디메틸-1,3-디옥산-4-아세테이트, 에틸아세테이트, 디메틸설폭시드, 탄산수소나트륨, 탄산칼륨, 트리페닐포스핀, 탄산나트륨, 정제수

효능효과

의약품 조제 또는 조제용

용법용량

의약품 조제 또는 제조용

사용상의주의사항

1. 의약품 조제 또는 제조용으로만 사용한다.

2. 단일제의 사용예가 있는 경우 단일제 "사용상의 주의사항"을 참조한다.

3. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 온도, 햇볕, 습도 등에 관하여 주의하여 보관한다.

2) 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광기밀용기, 실온(1~30℃)
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사 포장단위
보험약가