코오롱나디플록사신(원료)(수출명:Nadifloxacin)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 백색 또는 미황백색의 결정 또는 결정성 가루
업체명
전문/일반 원료의약품
허가일 2005-04-25
품목기준코드 200512245
표준코드

원료약품 및 분량

유효성분 : 8-클로로-9-플루오로-5-메틸-6,7-다이하이드로-1-옥소-1H,5H-벤조[ij]퀴놀리진-2-카복시산

총량 : 100Kg 생산시 - 제 3법(수출용에 한함)|성분명 : 8-클로로-9-플루오로-5-메틸-6,7-다이하이드로-1-옥소-1H,5H-벤조[ij]퀴놀리진-2-카복시산|분량 : 167|단위 : 킬로그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 크루드나디플록사신, 4-하이드록시피페리딘, 염산, 아세토니트릴, 초산, N-메틸-2-피롤리돈, 수산화나트륨, 삼산화이붕소, 에탄올, 정제수, 톨루엔, 99ㆍ5%에탄올, 무수초산

효능효과

의약품 조제 또는 제조용

용법용량

의약품 조제 또는 제조용

사용상의주의사항

1. 의약품 조제 또는 제조용으로만 사용한다.

2. 단일제의 사용예가 있는 경우 단일제 "사용상의 주의사항"을 참조한다.

3. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 온도, 햇볕, 습도 등에 관하여 주의하여 보관한다.

2) 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2010-09-06 변경항목제품명칭변경