마스클린페이스트(트리암시놀론아세토니드)
기본정보
| 성상 | 유백색의 페이스트제 |
|---|---|
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | 태극제약(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2016-02-15 |
| 품목기준코드 | 201600837 |
| 표준코드 | 8806417051602, 8806417051619 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 트리암시놀론아세토니드
총량 : 이 약 1그램 중|성분명 : 트리암시놀론아세토니드|분량 : 1|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 카르복시메틸셀룰로오스나트륨, 요구르트향 01101, 젤라틴, 플라스티베이스, 파라옥시벤조산메틸, 펙틴, 정제수, 파라옥시벤조산프로필, 토코페롤아세테이트
효능효과
다음 질환에 의환 염증의 완화 : 만성 박리(벗겨짐)성 치은염(잇몸염), 미란(짓무름) 또는 궤양을 수반하는 난치성 구내염(입안염) 및 설염(혀염)
용법용량
1일 1~수회 환부(질환 부위)에 적당량을 바르십시오. 연령(나이), 증상에 따라 적절히 증감하십시오.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 마십시오.
1) 구강(입안)에 결핵성, 바이러스성, 기타 화농(곪음)성 감염증 환자
2) 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자
3) 매독 환자
4) 수두 환자
5) 진균(곰팡이)증 환자
6) 세균성 피부감염 환자
7) 입주위 피부염 환자
8) 주사(rosacea) 환자
9) 비타민 C 부족에 의한 치은염(잇몸염) 환자
2. 부작용
1) 구강(입안)
(1) 구강(입안)의 감염증 : 구강(입안)에 진균(곰팡이)성 및 세균성 감염증이 있을 경우에는 적절한 항진균(항곰팡이)제, 항균제 등을 병용(함께 사용)해야 하며, 증상이 속히 개선되지 않을 경우에는 투여를 중지하십시오.
(2) 구강(입안)내에 마비감 등의 경미한(가벼운) 불쾌감을 유발할 수 있습니다.
(3) 미각의 이상이나 감퇴를 유발할 수 있습니다.
2) 과민증 : 드물게 알레르기성 피부반응이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 투여를 중지하십시오.
3) 장기투여
(1) 하수체·부신(콩팥위샘)피질계 : 장기투여에 의해 하수체, 부신(콩팥위샘)피질계 기능을 억제할 수 있으므로 주의하십시오.
(2) 피부 : 장기투여시 아토피성 피부염, 모세혈관확장증, 선(튼살)(線, Striae), 스테로이드성 여드름, 입주위 피부염, 다모증(털과다증)이 나타날 수 있습니다.
4) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환 자에는 신중히 투여하십시오.
3. 일반적 주의
1) 구강(입안)내에 감염증을 수반하는 경우에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하지만 부득이 투여 할 필요가 있을 경우에는 미리 적절한 항균제(전신용(온몸용)), 항진균(항곰팡이)제로 치료를 하 거나 또는 이들과 병용(함께 사용)투여하십시오.
2) 투여 후 바로 음식을 먹지 않습니다.
3) 투여할 때 사용 부위에 이화감이 있을 수 있습니다.
4) 안과용으로 사용하지 않습니다.
4. 임부에 대한 투여
임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으며 태아독성 또는 생식독성의 발생 가능성이 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 신중히 투여하고 과량 또는 장기투여는 피하십시오.
5. 유·소아에 대한 투여
장기투여로 인해 발육장애를 일으킬 수 있으므로 과량 또는 장기투여를 피하십시오.
6. 고령자(노인)에 대한 투여
고령자(노인)에게 장기간 투여하는 경우 감염증 유발, 당뇨병, 골조송증(뼈엉성증), 고혈압증, 백내장, 녹내장 등이 나타날 수 있으므로 신중히 투여하십시오.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 10g |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 80,481 |
| 2017 | 79,598 |
| 2016 | 157,166 |
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