더블메디케이티드오랄겔(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 박하향을 가진 무색의 겔제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2015-06-08
품목기준코드 201503638
표준코드

원료약품 및 분량

유효성분 : 벤잘코늄염화물, 벤조카인

총량 : 1 g 중|성분명 : 벤조카인|분량 : 200|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1 g 중|성분명 : 벤잘코늄염화물|분량 : 1|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 사카린나트륨, D-소르비톨, 박하유, 폴리에틸렌글리콜400, 폴리에틸렌글리콜4000, 농글리세린

효능효과

1. 치통, 구내염, 구강발진, 단순포진, 틀니(의치)또는 치아교정 장치에 의한 입안과 잇몸의 경미한 작열감 등에 대한 일시적인 경감

2. 경미한 구강 자극의 감염에 대한 예방

용법용량

- 성인 및 2세이상 어린이 : 이약을 치아주변의 잇몸과 치아구멍에 소량 사용한다.

1일 4회까지 사용한다. 의사 및 치과의사에 상의한다.

- 12세 미만 어린이 : 이약을 사용할 때 보호자의 감독하에 사용한다.

사용상의주의사항

1. 경고

이 약은 메트헤모글로빈혈증을 야기할 수 있으며 메트헤모글로빈혈증은 혈액에서 운반되는 산소의 양을 감소시키므로 즉시 치료하여야 한다. 메토헤모글로빈혈증은 이전에 이 약을 복용한 적이 있더라고 발생할 수 있다. 다음과 같은 증상이 나타날 경우 복용을 중지하고 즉시 치료받아야 한다.

1) 창백하고 회색이나 푸른색 피부(청색증)

2) 두통

3) 빠른 심박 수

4) 숨가쁨

5) 현기증 또는 어지러움

6) 피로감 또는 기력상실

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 알레르기 경고 : 이 약의 프로케인, 부타케인, 벤조케인, 또는 다른 케인의 마취성분과 같은 국소마취계에 알레르기(과민반응) 병력이 있는 경우 사용하지 마십시요

2) 24개월 미만 영아

3. 이 약을 사용 할 때 일반적 주의

정해진 용법용량 이상, 의사 또는 치과의사 상의 없이 7일 이상 사용하지 마십시요

4. 이상반응

부종, 발진, 발열, 자극, 통증, 또는 발적이 지속되거나 악화되는 경우, 7일 정도 사용하여도 증상의 개선이 나타나지 않을 경우에는 사용을 중지하고 의사 또는 치과의사와 상의한다.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 이 약을 삼켰을 경우, 알레르기 반응의 경우, 즉시 병원 응급실 또는 독극물 통제 센터에 즉시 연락한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 15 ~ 25 ℃
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 11.9g/튜브
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2018-08-26 변경항목용법용량변경
순번2 변경일자2018-08-26 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)