트로버정200밀리그램(건조레드클로버엑스)

트로버정200밀리그램(건조레드클로버엑스) 낱알이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 분홍색의 원형 필름코팅정
모양 원형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2014-05-08
품목기준코드 201402159
표준코드 8806980023709, 8806980023716, 8806980023723
기타식별표시 장축크기 : 9mm 단축크기 : 9mm 두께 : 5mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 건조레드클로버엑스

총량 : 이 약 1정(360mg) 중|성분명 : 건조레드클로버엑스|분량 : 200.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 총 이소플라본으로서 80mg 이상|비고 :

첨가제 : 탤크, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 크로스카르멜로오스나트륨, 콜로이드성이산화규소, 크로스포비돈, 아쿠아리우스 프리퍼드 에이치에스피 비피피 210009 분홍색

효능효과

갱년기의 다음 증상의 개선 : 홍조, 야한증, 감정기복으로 인한 화, 초조, 흥분, 불면증

용법용량

1회 1/2 - 1 정, 1일 1회

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것

1) 호르몬 의존성 종양이 있는 환자

2) 임산부 및 수유부

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것

1) 에스트로겐, 프로게스테론, 안드로겐과 같은 호르몬제는 에스트로겐 수용체의 경쟁적 억제작용으로 잠재적 위험이 발생할 수 있으므로 이 약과 함께 복용하여서는 안된다.

2) H2 저해제 또는 proton pump 저해제는 병용(함께 복용(사용))투여 시 식물성 에스트로겐의 작용을 감소시킬 수 있다.

3) 쿠마린계 약물(와파린)과 병용(함께 복용(사용))투여 시 약물상호작용이 나타날 수 있다.

4. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것

이 약의 주성분인 이소플라본은 모유로 이행되므로 수유하는 동안 이 약을 복용해서는 안된다.

5. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항

1) 이 약은 상용량에서 특별한 이상반응은 없었으며 12주 동안 실시된 위약 대조임상시험 후에 체중의 증가가 나타나지 않았다.

2) 아주 드물게 편두통, 설사, 발진, 여드름, 근육통 등(1 % 미만)이 보고되었다.

6. 저장상의 주의사항

1) 실온(1~30℃)보관, 직사광선이 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

3) 오용(잘못 사용)을 피하고 품질을 보호하기 위하여 다른 용기에 넣어 보관하지 말 것

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광밀폐용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 30정(10정/PTP×3), 60정(10정/PTP×6)
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2017 35,259
2016 56,407
2015 111,377
2014 110,813

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2014-05-27 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)