크로아존정
기본정보
| 성상 | 흰색의 장방형 필름코팅정제 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | (주)레고켐제약 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2014-04-30 |
| 품목기준코드 | 201402060 |
| 표준코드 | 8806417047209, 8806417047216 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : IY010232 장축크기 : 17.7mm 단축크기 : 8.2mm 두께 : 5.1mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 클로르족사존, 아세트아미노펜
총량 : 1정(685.0 밀리그램) 중-|성분명 : 클로르족사존|분량 : 250|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(685.0 밀리그램) 중-|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 300|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 탤크, 산화티탄, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 스테아르산마그네슘, 히드록시프로필셀룰로오스, 히프로멜로오스, 미결정셀룰로오스
효능효과
신경통, 근육통, 관절통, 요(허리)통, 염좌통(삔 통증), 견통(어깨결림), 근경련(근육경련), 근경직등 근육의 이상 긴장을 수반하는 제질환(여러 질환)
용법용량
성인 : 1회 2정, 1일 4회까지 공복(빈 속)시를 피하여 복용한다. 연령(나이), 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 경고
매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 합니다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있습니다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것
이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.
3. 다음 환자에는 투여하지 마십시오.
1) 클로르족사존에 과민증 환자
2) 아세트아미노펜에 과민증 환자
3) 지금까지 이 약에 의한 과민증상(예를 들면 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 부종(부기)(후두, 눈꺼풀, 입술 등))을 일으킨 적이 있는 사람
4) 지금까지 이 약 또는 다른 감기약, 해열진통제를 사용하여 천식이 나타난 적이 있는 사람
4. 복용시 주의사항
1) 이 약의 복용에 의해 드물게 다음과 같은 증상이 나타났다고 보고되어 있으므로 이와 같은 증상이 나타난 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담하십시오.
① 이 약의 복용 후 곧바로 두드러기, 부종(부기)(후두, 눈꺼풀, 입술 등), 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백해지고, 수족(손발)이 차가와지고, 식은땀, 숨가쁨 등이 나타나는 경우
② 고열을 수반하며 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 화상모양 수포 등의 격렬한 증상이 전신피부, 입 및 눈의 점막에 나타난 경우
③ 천식이 나타난 경우
2) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있습니다. 알코올은 아세트아미노펜 과량투여의 간독성을 증가시킬 수 있습니다.
5. 다음 환자에는 신중히 투여하십시오.
1) 심한 간, 신장애(신장장애) 환자
2) 알레르기 환자 또는 약물 알레르기가 있었던 환자
6. 부작용
1) 과민증 : 두드러기, 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움증과 같은 과민증이 나타나면 투여를 중지한다. 드물게 알레르기성 피부발진, 점상출혈(출혈점), 반상출혈(피부에 검보랏빛 얼룩점이 생기는 내부출혈), 요변색 등이 나타날 수 있습니다. 매우 드물게 혈관신경성 부종(부기) 또는 아나필락시스 증상이 나타날 수 있습니다.
2) 간장 : 클로르족사존에 의해 간손상이 나타날 수 있으므로 간기능 이상이 나타나면 투여를 중지하십시오.
3) 소화기 : 때때로 위장장애가 나타날 수 있으며 드물게 위장출혈이 나타날 수 있습니다.
4) 정신신경계 : 때때로 졸음, 어지러움, 두통, 권태, 과도한 흥분이 나타날 수 있습니다.
7. 임부에 대한 투여
임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돎)한다고 판단되는 경우 투여하십시오.
8. 상호작용
알코올이나 중추신경억제제와 병용(함께 복용)투여시 상가작용이 나타나므로 신중히 투여하십시오.
9. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 대로 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관하십시오.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질을 보존하기 위해 다른 용기에 넣지 마십시오.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 10정/PTP |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 175,178 |
| 2017 | 177,242 |
| 2016 | 70,561 |
| 2015 | 141,587 |
| 2014 | 70,664 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2016-09-29 | 변경항목성상변경 |
| 순번2 | 변경일자2016-09-29 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번3 | 변경일자2016-09-29 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번4 | 변경일자2016-09-29 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자2015-06-26 | 변경항목성상변경 |
| 순번6 | 변경일자2015-06-26 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번7 | 변경일자2015-01-31 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
일양약품(주)의 주요제품 목록(50건)
일양라라포션액(L-아스파르트산-L-아르기닌수화물)
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2019.07.08
텔로다운정40/10밀리그램
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2019.06.28
텔로다운정40/5밀리그램
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2019.06.28
텔로다운정80/20밀리그램
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2019.06.28
텔로다운정80/10밀리그램
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2019.06.28
텔로다운정80/5밀리그램
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2019.06.28
텔로다운정40/20밀리그램
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2019.06.28
알레인연질캡슐30밀리그램(알리트레티노인)
일반의약품
2019.06.28
아진탈플러스정
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2019.05.28
일양콜린알포세레이트연질캡슐
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2019.03.28
일양사르포그렐레이트염산염서방정300밀리그램
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2019.03.28
브로립신정
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2019.03.25
일양피록시겔(피록시캄)
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2019.03.18
조인탑600정
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2019.00.28
일양경옥고
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2018.05.30
플루렉스현탁용분말6mg/mL(오셀타미비르인산염)
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2018.04.28
아이치온정(글루타티온(환원형))
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2018.04.28
트리플로우정80/5/10밀리그램
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2018.02.23
트리플로우정40/5/10밀리그램
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2018.02.23
트리플로우정80/10/20밀리그램
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2018.02.23
브렐러정60밀리그램(티카그렐러)
일반의약품
2018.02.20
일양플루백신프리필드시린지주(인플루엔자분할백신)(수출용)
일반의약품
2018.01.28
일양플루백신최종원액(인플루엔자분할백신)(수출용)
일반의약품
2018.01.28
테라텍트프리필드시린지주(인플루엔자분할백신)(수출용)
일반의약품
2018.01.28
테라텍트최종원액(인플루엔자분할백신)(수출용)
일반의약품
2018.01.28
크레고정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)
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2018.01.28
브렐러정90밀리그램(티카그렐러)
일반의약품
2018.00.28
디클낙플라스타(디클로페낙나트륨)
일반의약품
2018.00.03
아스피렐듀오캡슐
일반의약품
2017.08.28
일양투아이케어점안액
일반의약품
2017.08.21
일양투아이블루점안액
일반의약품
2017.08.18
텐포버정(테노포비르디소프록실헤미에디실산염)
일반의약품
2017.07.28
일양테노포비르디소프록실푸마르산염정
일반의약품
2017.06.28
벤포아미액
일반의약품
2017.06.18
일펜정(이부프로펜리신)
일반의약품
2017.05.25
일양베포타스틴정10밀리그램(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2017.05.15
쿼드케어연고
일반의약품
2017.03.04
더블로우정40/5밀리그램
일반의약품
2017.02.16
더블로우정40/10밀리그램
일반의약품
2017.02.16
플루렉스캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2017.02.08
플루렉스캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2017.02.08
놀텍정10밀리그램(일라프라졸)(수출용)
일반의약품
2017.01.11
플루렉스캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2017.00.28
마그릭츄어블정
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2017.00.05
조인탑식스정
일반의약품
2016.06.28
벌무덴쿨겔
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2016.06.28
두피나액
일반의약품
2016.06.28
바이타액트이엑스정
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2016.06.28
더블로우정80/5밀리그램
일반의약품
2016.06.20
황력골드액
일반의약품
2019.08.14