푸레파레숀에이치헤모로이달크림(수출용)(수출명:Preparation H Hemorrhoidal Cream Maximum Strength Pain Relief)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 흰색 혹은 미백색의 크림제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2014-02-21
품목기준코드 201400807
표준코드 8806574009508, 8806574009515, 8806574009522, 8806574009539

원료약품 및 분량

유효성분 : 농글리세린, 페닐레프린염산염, 백색바셀린, 프라목신염산염

총량 : 이 약 1 g 중,|성분명 : 농글리세린|분량 : 144|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1 g 중,|성분명 : 백색바셀린|분량 : 150|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1 g 중,|성분명 : 페닐레프린염산염|분량 : 2.5|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1 g 중,|성분명 : 프라목신염산염|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 알로에베라겔, 폴리소르베이트60, 프로필렌글리콜, 파라옥시벤조산프로필, 스테아르산, 세테아릴알코올, 유동파라핀, 정제라놀린, 시트르산나트륨수화물, 파라옥시벤조산메틸, 세틸에스테르, 글리세린모노스테아레이트, 정제수, 이소프로필미리스테이트, 세틸팔미테이트, 부틸레이티드히드록시톨루엔, 토코페롤아세테이트

효능효과

- 치질 부위의 통증, 쓰림, 작열감의 일시적인 경감

- 치질과 관련된 국소적인 가려움증과 불쾌감 감소

- 치질 부위의 일시적인 수축

- 항문직장의 불쾌감의 경감을 위한 일시적인 코팅

- 배변 시 고통경감을 위해 염증과 자극이 있는 항문직장의 일시적인 보호

용법용량

- 성인: 이 약을 바르기 전에 환부를 깨끗이 하고 부드러운 천이나 티슈로 건조시킨다. 밤, 아침, 배변 후 등 1일 4회까지 환부에 바른다.

직장내에 적용할 경우 동봉된 주입기를 튜브에 끼우고 직장내 삽입한다. 사용 후에는 주입 기 외부에 묻어있는 크림을 깨끗이 닦고 캡을 씌워 보관한다.

- 12세 미만의 소아: 의사와 상의한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

심질환, 고혈압, 갑상선 질환, 당뇨병, 전립선 비대로 인한 배뇨곤란 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부

2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

3) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로, 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 이상반응

이 약 사용에 의해 알레르기 증상, 발적, 부종, 자극감, 통증 등의 증상이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.

4. 일반적 주의

1) 정해진 용법ㆍ 용량을 잘 지킨다.

2) 7일 정도 사용하여도 증상의 개선이 나타나지 않을 경우에는 사용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.

3) 소아에 사용할 경우에는 보호자의 지도 ㆍ 감독 하에 사용한다.

4) 이 약을 사용하는 동안 출혈이 나타나는 경우에는 사용을 중지하고 즉시 의사 또는 약사와 상의한다.

5) 이 약은 안식향산을 포함하고 있으며, 안식향산은 피부, 눈, 점막에 경미한 자극이 될 수 있다.

5. 상호작용

혈압강하제, 항우울약을 투여 중인 경우 사용전 의사 또는 약사와 상의한다.

6. 적용상의 주의

이 약은 항문부위에만 사용하고 안과용으로는 사용하지 않는다.

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

4) 화기 근처에 두지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 20 ∼ 25 ℃보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 26g/튜브,28g/튜브,57g/튜브
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2017 78,530
2016 397,547
2015 589,663
2014 92,445

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2014-04-01 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경