쏠앤디정

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 살구색의 원형 필름코팅정
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2014-01-08
품목기준코드 201400059
취소/취하구분 유효기간만료
취소/취하일자 2019-01-08
표준코드 8806417046806, 8806417046813

원료약품 및 분량

유효성분 : 콜레칼시페롤과립, 에르고칼시페롤과립

총량 : 1정(208.6밀리그램) 중|성분명 : 콜레칼시페롤과립|분량 : 8.3|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 : 비타민 D로서 830IU

총량 : 1정(208.6밀리그램) 중|성분명 : 에르고칼시페롤과립|분량 : 0.2|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 : 비타민 D로서 170IU

첨가제 : 유당수화물, 오파드라이 fx 은색 (62W28547), 오파드라이II주황색(85F43040), 오파드라이클리어 03K19229, 포비돈, 부틸레이티드하이드록시톨루엔, 스테아르산마그네슘, 크로스카르멜로오스나트륨, 이소말트

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

● 다음 경우의 비타민(D)의 보급

- 임신·수유기

- 발육기

- 노년기

● 이 약에 함유된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같다.

:비타민D(콜레칼시페롤과립)

- 뼈, 이의 발육불량

- 구루병의 예방

용법용량

만 8세 이상 1일 1회 1정 복용

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자

2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

3) 만 3개월 미만의 젖먹이

4) 신장결석 환자

2. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알 레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

2) 만 1세 미만의 젖먹이

3) 의사의 치료를 받고 있는 환자

4) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이

5) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

(1) 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.

6) 신장결석 병력이 있는 환자

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우 : 구역, 구토, 설사

2) 우발적으로 과량복용 한 경우

3) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

4. 기타 이 약의 복용 시 주의사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것

2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도, 감독하에 투여할 것

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10정/PTP
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2014-03-26 변경항목성상변경