아이오덴트오랄겔(벤조카인)(수출용)(수출명:IODENT ORAL ANALGESIC GEL)
기본정보
성상 | 박하향을 가진 무색의 겔제 |
---|---|
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2013-06-14 |
품목기준코드 | 201307714 |
표준코드 | 8806574008808, 8806574008815, 8806574008822, 8806574008839 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 벤조카인
총량 : 1 g 중|성분명 : 벤조카인|분량 : 200|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 글리세린, 박하유후레바비-2115, 사카린나트륨수화물, D-소르비톨액, 폴리에틸렌글리콜400, 폴리에틸렌글리콜4000
효능효과
치과영역에 있어서의 표면마취
용법용량
소면구 또는 면봉에 본 약을 적량 취하여 처치 대상부위에 도포하거나 안접한다.
마취발현후 탈지면으로 닦아내고 처치 후 양치질을 한다
사용상의주의사항
1. 경고
이 약은 메트헤모글로빈혈증을 야기할 수 있으며 메트헤모글로빈혈증은 혈액에서 운반되는 산소의 양을 감소시키므로 즉시 치료하여야 한다. 메토헤모글로빈혈증은 이전에 이 약을 복용한 적이 있더라고 발생할 수 있다. 다음과 같은 증상이 나타날 경우 복용을 중지하고 즉시 치료받아야 한다.
1) 창백하고 회색이나 푸른색 피부(청색증)
2) 두통
3) 빠른 심박 수
4) 숨가쁨
5) 현기증 또는 어지러움
6) 피로감 또는 기력상실
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 안식향산 에스테르계 국소마취제에 대해 과민증이 있는 환자
2) Methemoglobin 혈증이 있는 환자
3) 24개월 미만 영아
3. 부작용
1) 순환기 중추신경계
가) 다음과 같은 중독증상을 일으키는 수가 있으므로 관찰을 충분히 하고 다음의 처치를 할 것
- 혈압강하, 안면창백, 맥박이상, 호흡곤란등의 증상이 나타난 경우는 즉시 인공호흡, 산소호흡, 수액, 탄산나트륨 승압제를 실시 및 투여를 하고 적절한 체위를 유지시킨다.
- 진전, 경련등의 증상이 나타난 경우는 인공호흡, 산소호흡등의 처치와 동시에 디아제팜 또는 초단시간형 Barbituric acid제제 (치오펜탈 나트늄)등을 투여한다.
- Methhemoglobin혈증이 나타난 경우는 적당한 처치를 한다.
- 졸음, 불안, 흥분, 시야몽롱, 현기증, 구역등의 증상이 나타난 경우에는 적절한 처치를 한다.
나) 과민증
담마진등의 피부증상, 부종등 과민증상이 나타날 수가 있는데 이 경우에는 투여를 중지한다.
4. 일반적 주의
1) 국소마취제로 사용시 드물게 shock현상을 일으키는 수가 있으므로 항상 그리고 즉시 구급처치를 취할 준비가 요망된다.
2) 투여시 부작용을 완전히 방치하는 방법은 없지만 shock증상을 가능한 한 피하기 위해 다음사항을 유념한다.
가) 환자의 전신상태를 충분히 관찰 할 것
나) 가능한 한 필요 최소량으로 할 것.
5. 적용상의 주의점
1) 본 약을 사용하기 전에 구강 내를 깨끗이 세척 및 소독하고 탈지면에 의한 간이방습을 실시하여 적용부위 및 그 주위를 충분히 건조시킬 것
2) 잇몸사이에 적용하는 경우는 점약침 또는 유사한 기기를 사용하거나 치은압배용 진지팩을 사용한다.
3) 마취발현 후 탈지면 등으로 닦아내고 양치질을 하여 약물성분을 세척 제거하도록 환자를 지도 할 것
4) 치과용 이외에 안과용 또는 주사용 등의 기타 목적으로 사용하지 말 것
5) 혈관수축제에 대한 과민증환자에게 투여 할 때 혈관수축제를 첨가하지 말 것
6) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관 할 것
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 20∼25℃보관 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 9.35g/튜브, 11.9g/튜브, 14g/튜브 |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2017 | 220,073 |
2016 | 645,646 |
2015 | 643,342 |
2014 | 519,190 |
2013 | 282,698 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2018-08-26 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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