패밀리케어 안티펑글 메디케이티드크림(톨나프테이트)(수출용)(수출명:Family Care Antifungal Medicated Cream Tolnaftate Cream USP 1%)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 흰색의 크림제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2013-04-22
품목기준코드 201307028
표준코드 8806574008402, 8806574008419, 8806574008426

원료약품 및 분량

유효성분 : 톨나프테이트

총량 : 1 g 중|성분명 : 톨나프테이트|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 프로필렌글리콜, 클로로크레솔, 폴리옥시에틸렌세틸에테르, 백색바셀린, 정제수, 인산이수소나트륨, 세테아릴알코올, 유동파라핀

첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜

첨가제주의사항

효능효과

다음의 피부진균증

1)백선:족부백선,체부백선,고부백선(완선)

2)어우러기

용법용량

1일 1~2회 바른 후 문지른다.

치료기간 이후에도 임상적인 증상이 개선되지 않으면 진단을 다시 해야한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약 성분에 과민증의 병력이 있는 환자

2) 임부 및 수유부

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

환부가 광범위한 환자(부작용이 나타나기 쉽다)

3. 부작용

1) 과민증상이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

2) 국소자극, 발적, 피부염 등의 증상이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

3) 드물게 접촉 알레르기 반응, 수포가 나타날 수 있다.

4. 일반적주의

1) 환부가 심한 화농, 습윤, 미란(짓무름) 등일 경우에는 이를 미리 치료한 후 이 약을 사용한다.

2) 이 약으로 치료하는 동안 현저한 자극 또는 과민반응이 나타나면 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

3) 이 약을 사용한 지 4주 이내에 증상이 개선되지 않으면 진단을 다시 하고 적절한 치료를 하는 것이 바람직하다.

4) 세균 또는 이 약에 비감수성인 진균에 중복 감염된 경우에는 추가적인 국소적 또는 전신적 치료가 필요하다.

5) 손상되지 않은 피부에 있어서 이 약의 재흡수율이 낮아서 전신적 효과가 나타날 가능성은 희박하나 상처부위, 넓은 부위, 영아(표면적/체중의 비율 및 배내옷의 밀봉 효과)의 경우에는 전신적 효과가 나타날 수 있으므로 주의한다.

6) 이 약에 대한 반응이 나타나지 않으면 진균학적인 검사를 실시하여 다른 병원균에 의한 감염 여부 확인 후 다른 항진균요법을 시행한다.

7) 의사의 지시가 없는 한 밀봉붕대법 또는 포장법을 사용하지 않는다.

5. 적용상의 주의

1) 이 약은 외용으로만 적용한다

2) 이 약은 안과용으로 사용하지 않는다.

6. 저장상의 주의사항

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관
사용기간 제조일부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 14g/튜브, 28g/튜브
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2017 67,308
2016 443,467
2015 343,743
2014 411,680
2013 186,126