아이와이엔2000액(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 이 약은 갈색병에 든 황색의 맑은 액제이며 특유의 냄새를 가진다
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2013-02-21
품목기준코드 201305805
표준코드 8806417046103, 8806417046110

원료약품 및 분량

유효성분 : 티아민질산염, 피리독신염산염, 카페인무수물, 니코틴산아미드, 타우린, 리보플라빈포스페이트나트륨, 이노시톨

총량 : 1병(100ml)중|성분명 : 타우린|분량 : 2000|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1병(100ml)중|성분명 : 이노시톨|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : JPE|성분정보 : |비고 :

총량 : 1병(100ml)중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1병(100ml)중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1병(100ml)중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1병(100ml)중|성분명 : 리보플라빈포스페이트나트륨|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1병(100ml)중|성분명 : 카페인무수물|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 아스파탐, 벤조산나트륨, 시트르산수화물, 사과향03B00220, 프로필렌글리콜, 사과향03B00219, 아세설팜칼륨, 시트르산나트륨수화물, DL-사과산, 정제수, 액상과당

첨가제 주의 관련 성분: 아스파탐

첨가제주의사항

효능효과

자양강장, 허약체질, 육체피로 ㆍ 병중병후 ㆍ 식욕부진 ㆍ 영양장해 ㆍ 발열성 소모성 질환 등의 경우의 영양보급

용법용량

성인(15세이상) : 1일 1회 1병(100mL) 복용

※ 아스파탐 1일 허용량 제한

아스파탐 함량을 WHO 권장량(40mg/kg/1일) 이하로 조정(가능한 최소량 사용)할 것

60kg 성인 : 1일 최대복용량 24g

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이약을 복용하지 말 것

1) 이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성 질환인 페닐케톤뇨증 환자에서는 투여하지 말 것

2) 이 약 및 이약에 포함된 성분에의 과민반응 환자

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것

1) 의사의 치료를 받고 있는 사람

2) 임부, 수유부

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 구역, 구토, 묽은 변

2) 구역, 식욕부진, 복부팽만감

3) 피리독신을 1일 50 mg～2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병증(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

4) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperuricemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.

2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없거나 악화되는 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.

3) 이 약은 경구용으로만 사용하고 주사용으로는 사용하지 않는다.

4) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영항을 줄 수 있다.

5) 이 약은 벤조산나트륨을 포함하고 있으며, 벤조산은 피부, 눈, 점막에 경미한 자극이 될 수 있다.

6) 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것 : 레보도파

5. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 습기가 적은 곳에 보관할 것

2) 어린이 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

3) 사용기한을 초과한 제품은 복용하지 말 것

4) 오ㆍ남용을 피하고 품질을 보호ㆍ유지하기 위하여 다른 용기에 넣지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 100mL/병
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2016 94,464
2015 471,468
2014 519,720
2013 160,692

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2013-08-23 변경항목성상변경