바이덱스플러스액(글루타랄콘센트레이트)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 약간의 특이한 냄새가 있는 미황색의 투명한 액제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2012-12-12
품목기준코드 201209564
표준코드 8806574007603, 8806574007610, 8806574007627

원료약품 및 분량

유효성분 : 글루타랄콘센트레이트

총량 : 100 mL 중|성분명 : 글루타랄콘센트레이트|분량 : 4.2|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : 글루타랄알데히드로서 2.1 그램|비고 :

첨가제 : 수산화나트륨, 황색202호(1), 트리에틸렌글리콜, 정제수, 인산, 폴리옥시에틸렌알킬(12~14)에텔

효능효과

의료 기구의 살균 소독 : 렌즈 부착의 장치류, 내시경류, 마취장비류, 인공호흡장치류, 메스, 카테-터 등의 외과수술용 기구, 산부인과, 비뇨기과용 기구, 치과용 기구 또는 보조 기구, 주사기, 체온기

용법용량

1. 장비나 의료기기를 세척제를 사용하여 미리 잘 세척한 후 헹군다.

2. 헹군 후 희석하지 않은 약액을 붓고 멸균시에는 35℃에서 7시간 40분 동안, 고도의 살균 시에는 35℃에서 5분 동안 또는 25℃에서 20분 동안 충분히 담근다.

(움푹 파인 부분이나 바늘은 잘 닦은 후에 약액을 채운다.)

3. 기구의 5배의 물로 기구를 담구어 헹군다.

(이렇게 하는 것은 글루타르알데히드의 잔재로부터 환자에게 노출을 방지한다.)

- 살균된 장비는 살균된 물을 사용한다.

사용상의주의사항

1. 부작용

1) 피부 : 피부와 접촉하면 발진, 발적 등의 과민증상을 일으킬 수 있다.

2. 적용상의 주의

1) 고무나 플라스틱 PVC로 만들어진 제품에는 사용하지 않는다.

2) 사용 전에 제품설명서에 따라 적절한 화학적 인디케이터(예: QUANTOFIX Glutaraldehyde 테스트 스트립) 등을 이용하여 글루타랄알데하이드 농도를 확인한다.

3) 용액의 색깔이 바뀌거나 흐리게 된 경우는 즉시 폐기한다.

4) 인체에 사용하지 말 것.

5) 오음을 피하기 위하여 보관 및 취급 시 충분히 주의할 것.

6) 눈에 들어가지 않도록 안경 등의 보호구를 착용하는 등 충분히 주의하여 취급할 것.

잘못하여 눈에 들어갔을 경우에는 즉시 다량의 물로써 씻어내고 전문의의 처치를 받을 것.

7) 글루타랄 증기는 눈, 호흡기 등의 점막을 자극하므로 흡입 또는 접촉

되지 않도록 주의할 것.

8) 본 제품을 취급할 경우에는 고무장갑을 착용할 것. 또한 피부에 부착시는 즉시 물로 씻을 것.

3. 취급상의 주의

1) 뚜껑이 있는 용기를 사용하여 침적 시에는 뚜껑을 덮을 것.

2) 사용 후에는 오염과 증발을 피하기 위해 용기의 마개를 잠글 것.

3) 글루타르알데히드에는 일반적으로 단백응고성이 있으므로, 내시경에 부착되어 있는 체액 등을 제거하기 위해, 예비세척을 충분히 한 후, 사용할 것.

4) 소독이 끝나면 다량의 물로써 본 의약품을 충분히 씻어낼 것.

5) 이 용액은 개봉 후 28일까지 사용가능.

6) 용기 폐기를 위해서 물과 함께 완전히 헹구어 버릴 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 1~25 ℃ 보관
사용기간 제조일로부터 18개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 4L/플라스틱병, 5L/플라스틱병
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 22,057
2017 27,977
2016 33,736
2015 28,045
2014 26,133

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2019-09-26 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2016-12-06 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경