유한엠하이비백정
기본정보
성상 | 노란색의 장방형 필름코팅정 |
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업체명 | |
위탁제조업체 | 알리코제약(주) |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2012-07-27 |
품목기준코드 | 201206281 |
취소/취하구분 | 취하 |
취소/취하일자 | 2017-07-12 |
표준코드 | 8806475014403, 8806475014410, 8806475014427 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 티아민질산염, 리보플라빈, γ-오리자놀, 콜린타르타르산염, 이노시톨, 폴산, 시아노코발라민, 피리독신염산염, 판토텐산칼슘, 니코틴산아미드, 직타용아스코르브산97%, d-비오틴
총량 : 1정(1,000mg) 중|성분명 : 콜린타르타르산염|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : DAB|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1,000mg) 중|성분명 : 이노시톨|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1,000mg) 중|성분명 : γ-오리자놀|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1,000mg) 중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1,000mg) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1,000mg) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1,000mg) 중|성분명 : 폴산|분량 : 0.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1,000mg) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1,000mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1,000mg) 중|성분명 : d-비오틴|분량 : 0.5|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1,000mg) 중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 0.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1,000mg) 중|성분명 : 직타용아스코르브산97%|분량 : 52|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 아스코르브산으로서 50.44mg|비고 :
첨가제 : 황색5호 알루미늄레이크, 유당수화물, 탤크, 스테아르산마그네슘, 히드록시프로필셀룰로오스, 산화티탄, 황색203호 알루미늄레이크, 히프로멜로오스, 콜로이드성 이산화규소, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 히프로멜로오스프탈레이트, 미결정셀룰로오스, 카르나우바납, 크로스포비돈
첨가제 주의 관련 성분: 황색5호 알루미늄레이크, 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
1. 다음 경우의 비타민 B1, B2, B6, C의 보급
1) 육체피로
2) 임신·수유기
3) 병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시
2. 이 약에 함유된 비타민의 효능·효과는 다음과 같다.
1) 비타민 B1(티아민질산염)
· 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등)
· 각기
· 눈의피로
2) 비타민 B2(리보플라빈), 비타민 B6(피리독신염산염)
· 다음 증상의 완화 : 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염),
습진, 피부염
용법용량
만 8세 이상 어린이 및 성인 : 1일 1회, 1정 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육 종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
3) 만 12개월 미만의 젖먹이
4) 심한 증상의 신부전 환자
5) 신장(콩팥) 결석 환자
6) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것,
1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
2) 레보도파
3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1)의사의 치료를 받고 있는 환자
2)햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이
3)고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
4)임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
5)심장·순환기계기능 장애 환자
6)신장(콩팥)장애 환자
7)저단백혈증 환자
8)강심배당체를 투여 중인 환자
9)통풍환자 또는 신장(콩팥)결석이 있는 환자
10) 임부
11) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
구역, 구토, 설사, 묽은 변, 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 복부팽만감
2) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
3) 피리독신을 1일 500mg~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
4) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10㎍ 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.
5) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
6) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종(부기)등의 증상이 나타날 수 있다.
7) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.
8) 우발적으로 과량복용 한 경우
9) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
10) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용(함께 복용) 투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것
5. 기타 이 약의 복용시 주의사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여할 것.
3) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
4) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
5) 녹차, 홍차, 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃) 보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 60정/병, 120정(60정/병×2) |
보험약가 |
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