유한엠라라칸캡슐

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상	백색의 분말이든 상하연청색의 경질캡슐제
모양	장방형
업체명
위탁제조업체	(주)바이넥스
전문/일반	일반의약품
허가일	2008-11-11
품목기준코드	200810937
취소/취하구분	취하
취소/취하일자	2017-07-12
표준코드	8806475010504, 8806475010511, 8806475010528
기타식별표시	식별표시 : YM020058 장축크기 : 17.2mm 단축크기 : 5.8mm 두께 : 6.0mm

원료약품 및 분량

유효성분 : 클로스트리듐부티리쿰토아균, 바실루스폴리퍼멘티쿠스엔에스피균

첨가제 : 유당수화물, 썬올리고, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 상,하 연청색 캡슐

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과
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정장, 변비, 묽은변, 복부팽만감, 장내이상발효

용법용량
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만 15세 이상: 1회 2캡슐, 1일 3회 식후 또는 식간(식사때와 식사때 사이에)에 경구투여한다(복용한다).

만 11세 이상 – 만 15세 미만: 1회 2캡슐, 1일 2회 식후 또는 식간(식사때와 식사때 사이에)에 경구투여한다(복용한다).

만 8세 이상 – 만 11세 미만: 1회 1캡슐, 1일 3회 식후 또는 식간(식사때와 식사때 사이에)에 경구투여한다(복용한다).

사용상의주의사항
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1) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

(1) 만 7세 이하의 어린이

(2) 이 약은 유당(젖당)을함유하고있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose

malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

(1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

3) 다음과 같은 사람(경우) 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 이 첨부문서를 소지할 것.

(1) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우

4) 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항

(1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

(2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여할 것.

5) 저장상의 주의사항

(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.

(3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법	기밀용기, 건냉암소
사용기간	제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	12캡슐/PTP, 120캡슐(12캡슐/PTP×10), 240캡슐(12캡슐/PTP×24)
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도	생산실적
2014	219,982
2013	72,868

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2013-12-02	변경항목용법용량변경
순번2	변경일자2013-12-02	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3	변경일자2011-12-29	변경항목효능효과변경
순번4	변경일자2011-12-29	변경항목용법용량변경
순번5	변경일자2011-12-29	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6	변경일자2009-11-07	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)

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대표자명:오도환, 업종:의약품, 업소허가일자:1983-11-29