메가빅에프정
기본정보
| 성상 | 갈색의 장방형 필름코팅정 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2005-05-19 |
| 품목기준코드 | 200502923 |
| 취소/취하구분 | 취하 |
| 취소/취하일자 | 2017-07-12 |
| 표준코드 | 8806475002301, 8806475002318 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : YM020021 장축크기 : 20.0mm 단축크기 : 8.5mm 두께 : 7.8mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 폴산, 티아민질산염, 리보플라빈, 시아노코발라민1000배산, 판토텐산칼슘, 피리독신염산염, 니코틴산아미드, 아스코르브산97%과립, 토코페롤아세테이트 2배산, 셀레늄함유건조효모, 황산아연수화물
총량 : 약 1정(1.280 mg) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트 2배산|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민E로서 10IU|비고 :
총량 : 약 1정(1.280 mg) 중|성분명 : 아스코르브산97%과립|분량 : 773.2|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 아스코르브산으로서 750mg|비고 :
총량 : 약 1정(1.280 mg) 중|성분명 : 폴산|분량 : 0.4|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 약 1정(1.280 mg) 중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 약 1정(1.280 mg) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 12|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 약 1정(1.280 mg) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 약 1정(1.280 mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 약 1정(1.280 mg) 중|성분명 : 시아노코발라민1000배산|분량 : 12|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 시아노코발라민으로서 12ug|비고 :
총량 : 약 1정(1.280 mg) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 약 1정(1.280 mg) 중|성분명 : 황산아연수화물|분량 : 41.17|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 아연으로서 15mg|비고 : 일수화물
총량 : 약 1정(1.280 mg) 중|성분명 : 셀레늄함유건조효모|분량 : 37.04|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 셀레늄으로서 20ug|비고 :
첨가제 : 스테아르산마그네슘, 스테아르산, 미결정셀룰로오스, 오파드라이 II 브라운 85F665008, 콜로이드성이산화규소, 카르나우바납, 크로스포비돈
효능효과
- 다음경우의 비타민 E, B1, B2, B6, C의 보급 :
육체피로, 임신∙수유기, 병중∙병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의체력저하시, 노년기
- 다음 증상의 완화
: 신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림등)
- 각기?눈의 피로
- 다음 증상의 완화 :
구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염
- 햇빛ㆍ피부병 등에 의한 색소침착(기미, 주근깨)의 완화
- 잇몸출혈?비출혈(코피) 예방
- 아연의 보급
용법용량
성인 1회 1정, 1일 1회 복용
사용상의주의사항
1. 다음과같은사람은이약을복용하지말것.
(1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이있는환자
(2) 만 12개월미만의젖먹이
2. 이약을복용하는동안다음의약을복용하지말것.
(1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
(2) 레보도파
3. 다음과같은사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
(1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
(2) 고옥살산뇨증환자(hyperoxaluria : 요중에과량의수산염이배설되는상태)
(3) 임부및임신하고있을가능성이있는여성, 수유부, 미숙아, 유아
(4) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성(특정 부분에 나타나는)대장염 등의 위장질환환자
(5) 심장∙순환기계기능 장애 환자
(6) 신장(콩팥)장애환자
(7) 저단백혈증 환자
(8) 통풍환자또는신장(콩팥)결석이 있는 환자
4. 다음과같은경우이약의복용을즉각중지하고의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
(1) 이약의투여에의하여다음의증상이있을경우: 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 구역, 구토, 묽은 변, 구역, 식욕부진, 복부(배부분)팽만감, 피부염, 땀∙호흡시 악취, 탈모, 조급증, 위장관장애, 소화장애, 상복부(배부분)통증, 저혈압, 폐부종(부기)
(2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.
(3) 에스트로겐을포함한경구용피임제를복용하는여성또는혈전(혈관 막힘)성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전(혈관 막힘)증의 위험이 증가될 수 있다.
(4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
(5) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
(6) 폴산이부족한환자에게비타민 B12를 1일 10μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이나타날수있다.
(7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당 내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
(8) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
(9) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용(함께 복용)투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.
(10) 우발적으로과량복용한경우
(11) 1개월정도복용하여도증상의개선이없을경우
5. 기타이약의복용시주의사항
(1) 정해진 용법∙용량을 잘 지킬것
(2) 각종요검사시에혈당의검출을방해할수있다.
(3) 요를황색으로변하게하여임상검사치에영향을줄수있다.
(4) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.
6. 저장상의 주의사항
(1) 어린이의 손에닿지않는곳에보관할것.
(2) 직사광선을 피하고 될 수있는한습기가적은서늘한곳에밀폐하여보관할것.
(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광기밀용기, 실온(1?30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 100정/병, 200정(100정/병*2) |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2016 | 127,941 |
| 2015 | 127,598 |
| 2014 | 169,768 |
| 2013 | 169,711 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2012-04-30 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번2 | 변경일자2012-04-30 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번3 | 변경일자2011-09-20 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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