새솔크림
기본정보
성상 | 흰색의 전질균등한 크림제제 |
---|---|
업체명 | |
위탁제조업체 | (주)씨트리 |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2005-05-13 |
품목기준코드 | 200502922 |
표준코드 | 8800540003705, 8800540003712, 8806475003407, 8806475003414 |
원료약품 및 분량
유효성분 : D-판테놀, 클로르헥시딘염산염
총량 : 1그람 중|성분명 : D-판테놀|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1그람 중|성분명 : 클로르헥시딘염산염|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 중쇄트리글리세리드, 폴리옥실40경화피마자유, 피마자유, 폴록사머407, 올레오일마크로골글리세리드, 파라옥시벤조산메틸, 정제수, 파라옥시벤조산프로필, 테포즈63, 농글리세린
효능효과
- 감염위험이 있는 다음과 같은 형태의 상처 : 찰과상 (긁힌 상처), 베인 상처, 찢긴 상처, 화상, 피부염
- 만성상처 : 다리궤양, 욕창
- 이차감염된 습진, 만성단순태선(신경피부염)과 같은 피부감염증
- 수유기 동안의 유두균열(갈라짐)
- 소수술 : 피부손상, 수술상처
용법용량
상처 또는 감염된 피부부위를 청결히 한 후 필요에 따라 1일 1~수회(여러차례) 얇게 바른다. 상처를 통상의 방법, 즉 바른 후 드레싱하거나 드레싱하지 않은 상태로 치료할 수 있다
사용상의주의사항
1. 경고
이 약의 성분 중 클로르헥시딘은 뇌, 척수, 귀(내이(속귀), 중이(가운데 귀), 외이(바깥귀)) 등 청각신경 또는 중추신경에 직접 사용할 경우 난청(귀먹음), 신경장애를 일으킬 수 있다.
2. 다음 환자(부위)에는 투여하지 말 것.
1) 이 약에 함유된 한 가지 이상의 성분에 대해 이전에 과민증 및 그 병력이 있는 환 자
2) 천공(뚫림)성 고막
3. 다음의 환자(부위)에는 신중히 투여할 것.
1) 다른 약물에 과민증 및 그 병력이 있는 환자
2) 천식 등 알레르기 질환 및 그 병력 또는 가족력이 있는 환자
3) 분만 직전의 외음부 주위(신생아의 눈 등에 들어가 악영향을 미칠 수 있다)
4. 부작용
과민증 : 드물게 작열감(화끈감), 알레르기성 피부반응 등 과민증상이 나타날 수 있 으므로 이러한 경우에는 사용을 중지한다.
5. 일반적 주의
1) 정해진 용법.용량을 잘 지킨다.
2) 소아에게 사용할 경우에는 보호자의 지도·감독 하에 사용한다.
3) 이 약은 특별한 감염위험이 없는 자극된 피부(예 : 햇볕에 탄데)의 치료에는 사용 하지 않는 것이 바람직하다. 이런 경우에는 소독제가 들어있지 않은 덱스판테놀 단 일제를 사용하는 것이 바람직하다.
6. 상호작용
1) 이 약의 성분 중 클로르헥시딘은 계면활성제 및 기타 음이온성 약물과 배합해서 사용하면 안된다.
2) 이 약과 다른 소독·방부제를 동시에 바르면 상호작용(길항작용(억제작용) 또는 불 활성화)을 유발 시킬 수 있으므로 병용(함께 사용) 투여하지 않는다.
7. 임부 및 수유부에 대한 투여
동물을 대상으로 한 생식독성시험에서는 태자에 대한 위험이 없는 것으로 나타났으 나 임부를 대상으로 한 임상시험을 실시한 경험이 없으므로 임신기간 동안에는 이 약을 다량으로 사용해서는 안된다. 특히 분만 직전의 외음부 주위에 사용 할 경우 신생아의 눈 등에 들어 갈 수 있으므로 신중히 투여해야 한다.
8. 적용상의 주의
이 약은 질, 방광, 구강(입안) 등의 점막면 또는 눈에 사용하지 않는다. 만일 눈에 들 어간 경우에는 즉시 물로 씻는다.
증상이 심할 경우에는 안과의사의 치료를 받는다.
9. 저장상의 주의사항
25℃이하에서 보관한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기,1~25℃보관 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 15g/튜브 |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 77,224 |
2017 | 83,131 |
2016 | 94,218 |
2015 | 99,903 |
2014 | 150,155 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2016-07-18 | 변경항목효능효과변경 |
순번2 | 변경일자2016-07-18 | 변경항목용법용량변경 |
순번3 | 변경일자2015-02-17 | 변경항목성상변경 |
순번4 | 변경일자2014-10-16 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번5 | 변경일자2012-07-09 | 변경항목효능효과변경 |
순번6 | 변경일자2012-07-09 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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