액티브이연질캡슐

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 연한 분홍색의 유상 내용물을 함유한 암갈색의 장방형 연질캡슐
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2019-07-11
품목기준코드 201904689
표준코드

원료약품 및 분량

유효성분 : 콘드로이틴설페이트나트륨, 티아민질산염, 피리독신염산염, 니코틴산아미드, 시아노코발라민1000배산, 토코페롤아세테이트, 판토텐산칼슘

총량 : 1캡슐(1510 밀리그램) 중-|성분명 : 콘드로이틴설페이트나트륨|분량 : 300.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ?

총량 : 1캡슐(1510 밀리그램) 중-|성분명 : 티아민질산염|분량 : 25.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ?

총량 : 1캡슐(1510 밀리그램) 중-|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 30.00|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : ?

총량 : 1캡슐(1510 밀리그램) 중-|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 50.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민E (으)로서 50 아이.유|비고 : ?

총량 : 1캡슐(1510 밀리그램) 중-|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 30.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ?

총량 : 1캡슐(1510 밀리그램) 중-|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 30.00|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 : ?

총량 : 1캡슐(1510 밀리그램) 중-|성분명 : 시아노코발라민1000배산|분량 : 30.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 시아노코발라민(으)로서 30 마이크로그램|비고 : ?

첨가제 : 비결정성소르비톨액, 농글리세린, 콩기름, 레시틴, 야자경화유, 산화티탄, 히드록시프로필 옥수수 전분, 카카오색소, 카라기난, 황납

1. 다음 경우의 비타민 E, B1, B6 의 보급

- 육체피로, 임신·수유기, 병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시, 노년기

2. 이 약에 함유된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같다.

⦁비타민E(토코페롤아세테이트)

말초혈행장애 및 갱년기시 다음 증상의 완화: 어깨·목결림, 수족저림·수족냉증(손발이 차가움)

⦁비타민B1(티아민질산염)

다음 증상의 완화: 신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등), 각기, 눈의피로

⦁비타민B6(피리독신염산염)

다음 증상의 완화: 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염

만 12세 이상 및 성인 1일 2회, 1회 1캡슐 복용

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자

2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

3) 만 12개월 미만의 젖먹이

4) 신장결석 환자

5) 심한 증상의 신부전 환자

6) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

7) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제

2) 레보도파

3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

3) 심장·순환기계기능 장애 환자

4) 신장장애 환자

5) 저단백혈증 환자

6) 강심배당체를 투여 중인 환자

7) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우 : 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 구역, 구토, 묽은 변, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진

2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.

3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.

4) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

5) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.

6) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다

7) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.

8) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.

9) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.

10) 우발적으로 과량복용 한 경우

11) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.

3) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 - 60캡슐/피티피[(10캡슐/PTP x 6)], - 120캡슐/피티피[(10캡슐/PTP x 12)]
보험약가