유한엠알비백정
기본정보
| 성상 | 노란색의 장방형 필름코팅정 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | 알리코제약(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2012-07-27 |
| 품목기준코드 | 201206280 |
| 취소/취하구분 | 취하 |
| 취소/취하일자 | 2017-07-12 |
| 표준코드 | 8806475014304, 8806475014311 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : YM020067 장축크기 : 18.3mm 단축크기 : 8.2mm 두께 : 6.73mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 폴산, 티아민질산염, 리보플라빈, 시아노코발라민, 피리독신염산염, 판토텐산칼슘, γ-오리자놀, 니코틴아마이드, 아스코르브산과립, 콜린타르타르산염, d-비오틴, 이노시톨
총량 : 1정(1,016.0 mg) 중|성분명 : 콜린타르타르산염|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : DAB|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1,016.0 mg) 중|성분명 : 이노시톨|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1,016.0 mg) 중|성분명 : γ-오리자놀|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1,016.0 mg) 중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1,016.0 mg) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1,016.0 mg) 중|성분명 : 니코틴아마이드|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1,016.0 mg) 중|성분명 : 폴산|분량 : 0.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1,016.0 mg) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1,016.0 mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1,016.0 mg) 중|성분명 : d-비오틴|분량 : 0.5|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1,016.0 mg) 중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 0.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1,016.0 mg) 중|성분명 : 아스코르브산과립|분량 : 60|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 아스코르브산으로서 58.2mg|비고 :
첨가제 : 유당수화물, 콜로이드성 이산화규소, 스테아르산마그네슘, 히드록시프로필셀룰로오스, 전분글리콜산나트륨, 미결정셀룰로오스, 크로스포비돈, 오파드라이노란색(200F120003), 히프로멜로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
1. 다음 경우의 비타민 B1, B2, B6, C의 보급
1) 육체피로
2) 임신·수유기
3) 병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시
2. 이 약에 함유된 비타민의 효능·효과는 다음과 같다.
1) 비타민 B1(티아민질산염)
· 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등)
· 각기
· 눈의피로
2) 비타민 B2(리보플라빈), 비타민 B6(피리독신염산염)
· 다음 증상의 완화 : 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염
용법용량
만 8세 이상 어린이 및 성인 : 1일 1회, 1정 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액 중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장(콩팥)질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
3) 만 3개월 미만의 젖먹이
4) 심한 증상의 신부전 환자
5) 신장(콩팥)결석 환자
6) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스흡수장애
(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것,
1) 레보도파
3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이
3) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요 중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
4) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
5) 강심배당체를 투여 중인 환자
6) 통풍환자 또는 신장(콩팥)결석이 있는 환자
7) 임부
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
구역, 구토, 설사, 묽은 변, 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진
2) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
3) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
4) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 ㎍ 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.
5) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolernce impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액 중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
6) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.
7) 우발적으로 과량복용 한 경우
8) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도·감독 하에 투여할 것.
3) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방애할 수 있다.
4) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 60정/병 |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2016 | 27,142 |
| 2015 | 54,982 |
| 2013 | 115,004 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2016-05-09 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
(주)유한메디카의 주요제품 목록(24건)
유한엠감마그롤연질캡슐
일반의약품
2015.04.28
유한엠하이비백정
일반의약품
2012.06.28
유한엠알비백정
일반의약품
2012.06.28
유한엠씨엠비타엠정
일반의약품
2012.00.31
모메비타연질캡슐
일반의약품
2009.04.28
유한엠라라칸캡슐
일반의약품
2008.10.28
원리버연질캡슐(카르두스마리아누스엑스)
일반의약품
2008.03.28
칼앤탑정
일반의약품
2007.09.28
바이오조인트300연질캡슐
일반의약품
2007.08.07
보이안에프연질캡슐
일반의약품
2007.07.28
테나반겔(테르비나핀)
일반의약품
2007.05.28
마이로신캡슐(은교산)
일반의약품
2007.03.28
훼라빅에프캡슐
일반의약품
2006.07.03
테오라민500캡슐(결정황산글루코사민)
일반의약품
2006.00.28
메가빅에프정
일반의약품
2005.02.28
콜가드정
일반의약품
2004.03.28
미네비타정
일반의약품
2004.03.28
뉴록센정(나프록센나트륨)
일반의약품
2004.03.28
티소프트캡슐
일반의약품
2004.03.28
젯-시드정
일반의약품
2003.08.28
테나반크림(테르비나핀염산염)
일반의약품
2003.02.28
유크로바크림(아시클로버)
일반의약품
2003.02.28
메카셀렌연질캡슐
일반의약품
1999.03.28
알러빅연질캡슐(세티리진염산염)
일반의약품
2016.06.27