젤스틴연질캡슐(L-시스틴)(수출명 : 셀라인연질캡슐)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 (내수용) 주황색의 장방형의 연질캡슐 (수출용1) 미황색 내용물이 든 쵸코렛색의 연질캡슐 (수출용2) 미황색 내용물이 든 주황색의 연질캡슐
업체명
위탁제조업체 [수출용 1, 2](주)동구바이오제약
전문/일반 일반의약품
허가일 1997-07-18
품목기준코드 199701626
표준코드 8806530020301, 8806530020325, 8806530020332, 8806530020349

원료약품 및 분량

유효성분 : L-시스틴

총량 : [내수용] 1캡슐(1,520 밀리그램) 중 / [수출용1, 2] : 1캡슐(1,570 밀리그램) 중 - 내수용|성분명 : L-시스틴|분량 : 500.00|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :

총량 : [내수용] 1캡슐(1,520 밀리그램) 중 / [수출용1, 2] : 1캡슐(1,570 밀리그램) 중 - 수출용2|성분명 : L-시스틴|분량 : 500.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : [내수용] 1캡슐(1,520 밀리그램) 중 / [수출용1, 2] : 1캡슐(1,570 밀리그램) 중 - 수출용1|성분명 : L-시스틴|분량 : 500.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 콩기름, 황색5호, 식약청인정타르색소, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 젤라틴, 황색203호, 폴리소르베이트80, 야자경화유, 황납, 청색1호, 에틸바닐린, 적색40호, 백납, 소르비톨액(비결정성)

첨가제 주의 관련 성분: 콩기름, 황색5호

첨가제주의사항

효능효과

1. 습진, 여드름의 보조치료

2. 손톱, 발톱이나 머리카락이 쉽게 갈라지는 등의 각질부위 질환의 보조치료

용법용량

L-시스틴으로서 1일 1,000 ～ 2,000 mg을 1개월 중 10 ～ 20일간 복용한다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 중증 신기능 장애 및 간성혼수 환자

2) 6세 이하의 소아

3) 시스틴뇨증 환자

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 이 약 또는 이 약 구성성분에 과민반응 환자

2) 신결석증 환자

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없는 경우

2) 때때로 구역, 드물게 설사, 구갈, 가벼운 복통 등의 증상이 나타날 수 있다.

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 지킬 것.

2) 어린이에 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 복용시킬 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀봉하여 보관할 것.

3) 오ㆍ남용을 피하고 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24개월(수출용: 제조일로부터 36개월)
재심사대상
RMP대상
포장정보 [내수용] 90, 150캡슐/PTP [수출용] 60캡슐/PTP
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2017 55,800
2016 69,861
2015 34,630

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2017-09-16 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2017-09-16 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2017-09-16 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2014-11-04 변경항목성상변경
순번5 변경일자2013-01-10 변경항목제품명칭변경
순번6 변경일자2012-08-22 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7 변경일자2011-10-28 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번8 변경일자2009-06-19 변경항목성상변경
순번9 변경일자2008-07-31 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번10 변경일자2008-06-05 변경항목성상변경
순번11 변경일자2008-02-18 변경항목성상변경
순번12 변경일자2007-03-09 변경항목제품명칭변경
순번13 변경일자2007-03-09 변경항목성상변경
순번14 변경일자2006-02-04 변경항목효능효과변경
순번15 변경일자2006-02-04 변경항목용법용량변경
순번16 변경일자2006-02-04 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)