아이콤프연질캡슐(수출명: Eyeplus Soft Caps., Eyetamin Soft Caps.)(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 미황색의 유상물질이 충전된 암갈색의 연질캡슐제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2012-03-29
품목기준코드 201202239
표준코드 8806443083707

원료약품 및 분량

유효성분 : 레티놀팔미테이트, 티아민염산염, 리보플라빈, 콘드로이틴설페이트나트륨, 콜린타르타르산염

총량 : 1캡슐(732밀리그램)중|성분명 : 콘드로이틴설페이트나트륨|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(732밀리그램)중|성분명 : 콜린타르타르산염|분량 : 25.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(732밀리그램)중|성분명 : 레티놀팔미테이트|분량 : 2,500.0|단위 : 아이.유|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(732밀리그램)중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(732밀리그램)중|성분명 : 티아민염산염|분량 : 20.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 콩기름, 황색5호, 청색1호, 팜유, 에틸바닐린, 파라옥시벤조산프로필, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 백납, 황색203호, 젤라틴, 파라옥시벤조산메틸

첨가제 주의 관련 성분: 콩기름, 황색5호

첨가제주의사항

눈의 피로, 각막염, 안근마비, 수유기 약시, 야맹증, 시력감퇴시 영양보급

성인 1회 1캡슐, 1일 2회 복용

1.경고

임부에 비타민 A(레티놀)를 1일 5,000I.U.이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으 므로 임신 3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 비타민 A를 5,000I.U./일 이상 투여하지 말 것(비타민 A결핍증 환자는 제외)

2.다음 사항은 복용전에 의사 또는 약사와 상의할 것

1)의사의 치료를 받고 있는 사람

2)임신부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

3)이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3.다음 사항에 주의할 것

1)정해진 용법.용량을 지킬 것

2)소아에 투여할 경우에는 보호자의 지도.감독하에 복용시킬 것

3)어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

4)본 제제에 함유된 비타민은 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 비타민A로서 1일 8,000단위 이상을 넘지 않도록 할 것.

4.복용 중 또는 복용 후는 다음 사항에 주의할 것

1)이 약의 복용에 의해 구역,구토,설사,가려움증의 증상이 있을 경우 복용을 중지하고 의사 또는 약사 와 상의할 것

2)과량 복용시 하지동통,신경과민,탈모,식욕부진,체중감소,두통,설사,구토등의 증상이 나타날 수 있으므 로 이러한 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것

5.임부에 대한 투여

1)외국에서 임신전 3개월로부터 임신 초기 3개월까지 비타민 A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성으로 부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된 다는 역학조사 결과 가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신을 희망하는 부인에는 비타민 A 결핍증 치료에 사용하는 경 우를 제외하고는 이 약을 투여하지 말 것. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우 는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000IU/일 미만에 머물도 록 하는 등 적절한 주의를 기울일 것. (비타민 A의 1일 투여량이 5,000IU 이상인 제제)

2)외국에서 임신전 3개월로부터 임신 초기 3개월까지 비타민 A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성으로 부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사 결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신을 희망하는 부인에 투여할 경우는 용법·용량에 주의하고 이 약 에 의한 비타민 A 투여는 5,000IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 기울일 것. (비타민A 의 1일 투여량이 5,000IU 미만인 제제)

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 레티놀 DUR유형 임부금기 제형정제,캡슐,용액주사제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,액상시럽제,건조시럽용 과립제,점안용액제,용액용점안분말제,현탁액점안제,안연고제,안겔,점안주사제 금기 및 주의내용 1등급 비고 (경구) 임신초기 3개월간 고용량 투여시 최기형 가능성. (점안) 임부에 대한 안전성 미확립.
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가